[发明专利]红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征在于，每250mL所述乳剂中含有：

红霉素的琥珀酸乙酯 （琥乙红霉素）0.75～4g

药学上可接受的注射用油             5～30g

注射用乳化剂                       1～5g

药学上可接受的稳定剂            0.01～0.3g

药学上可接受的等渗调节剂           2～10g

药学上可接受的抗氧剂            0.01～0.2g

余量为药学上可接受的注射用水    200～242g 

一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征是含有活性成分红霉素的琥珀酸乙酯、注射用油、乳化剂、pH调节剂、等渗调节剂、稳定剂及抗氧剂、注射用水。

2.根据权利要求1所述的红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征是所述的注射用油选自大豆油、藏红花油、玉米油、中链甘油三酯、葵花籽油中的一种或一种以上的混合物。

3.根据权利要求1所述的红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征是所述的乳化剂选自十二羟基硬脂酸聚乙二醇酯与卵磷脂、吐温-80、司盘-20、普流罗尼克F-68或单甘油脂肪酸酯的混合物的一种或一种以上的混合物。

4.根据权利要求1所述的红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征是所述的pH调节剂为氢氧化钠或盐酸。

5.根据权利要求1所述的红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征是所述的等渗调节剂为甘油、山梨醇、甘露醇或葡萄糖。

6.根据权利要求1所述的红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征是所述的稳定剂为油酸或油酸钠。

7.根据权利要求1所述的红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征是所述的抗氧剂为维生素E或抗坏血酸。