[发明专利]冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法无效
| 申请号： | 201210095548.X | 申请日： | 2012-04-01 |
| 公开（公告）号： | CN102600086A | 公开（公告）日： | 2012-07-25 |
| 发明（设计）人： | 张丽莺;李靖;陈克平;朱冲;李洪光;关晓峰;王子龙 | 申请（专利权）人： | 成都欧林生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K39/102;A61P31/04 |
| 代理公司： | 成都金英专利代理事务所(普通合伙) 51218 | 代理人： | 袁英 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法，它包括以下步骤：结合疫苗半成品溶液的配制及分装；将疫苗半成品溶液置入冻干机中进行冻干：先预冻2～4小时，预冻完成后开始抽真空处理，抽真空处理完成后，将真空状态的冻干机温度调至-30～-35℃，并保持10小时，搁板以5℃/小时的速度升温至30℃，并维持在30℃的温度3.8～4.2小时；取出完成冻干的结合疫苗，获得成品。本发明疫苗性能符合规定，用冻干Hib结合疫苗代替传统的液体剂型，具有保存、运输及使用方便，疫苗稳定性好、有效期长等特点。 | ||
| 搜索关键词： | 流感嗜血杆菌 结合 疫苗 制备 方法 | ||
【主权项】：
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：（1）制备b型流感嗜血杆菌结合疫苗半成品溶液，它包括以下不同溶液组分进行混合的步骤：（Ⅰ）将蔗糖溶液与多糖结合物均匀混合即得，其中，蔗糖与多糖结合物的重量比为720～900：0.12～0.29；（Ⅱ）将乳糖溶液与多糖结合物均匀混合即得，其中，乳糖与多糖结合物的重量比为40～730：0.12～0.29；（Ⅲ）将甘氨酸溶液与多糖结合物均匀混合即得，其中，甘氨酸与多糖结合物的重量比为40～730：0.12～0.29；（2）将疫苗半成品溶液置入冻干机中进行冻干，先将冻干机板层温度降至‑30～‑40℃进行预冻，预冻时间2～4小时；（3）预冻完成后，将搁板温度降至‑30～‑45℃后开始抽真空处理；（4）抽真空处理完成后，将真空状态的冻干机温度调至‑30～‑35℃，并保持10小时；（5）搁板以5℃/小时的速度升温至30℃，并维持在30℃的温度3.8～4.2小时；（6）取出完成冻干的结合疫苗，获得成品。
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