[发明专利]冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法

权利要求书

1.冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

（1）制备b型流感嗜血杆菌结合疫苗半成品溶液，它包括以下不同溶液组分进行混合的步骤：

（Ⅰ）将蔗糖溶液与多糖结合物均匀混合即得，其中，蔗糖与多糖结合物的重量比为720～900：0.12～0.29；

（Ⅱ）将乳糖溶液与多糖结合物均匀混合即得，其中，乳糖与多糖结合物的重量比为40～730：0.12～0.29；

（Ⅲ）将甘氨酸溶液与多糖结合物均匀混合即得，其中，甘氨酸与多糖结合物的重量比为40～730：0.12～0.29；

（2）将疫苗半成品溶液置入冻干机中进行冻干，先将冻干机板层温度降至-30～-40℃进行预冻，预冻时间2～4小时；

（3）预冻完成后，将搁板温度降至-30～-45℃后开始抽真空处理；

（4）抽真空处理完成后，将真空状态的冻干机温度调至-30～-35℃，并保持10小时；

（5）搁板以5℃/小时的速度升温至30℃，并维持在30℃的温度3.8～4.2小时；

（6）取出完成冻干的结合疫苗，获得成品。