[发明专利]一种苦参素微丸的生产方法

摘要

一种苦参素微丸的制备方法涉及一种苦参素微丸制造技术，特别是涉及一种苦参素微丸的制备方法。本发明由1重量份苦参素与0.5-30重量份辅料混匀，加入0.2-3重量份润湿剂制成丸芯，干燥后在丸芯上包衣，丸芯增重5%-30%。本发明所述生产方法生产的苦参素微丸容易吞服、无苦味。可作为生产颗粒剂、混悬剂的中间品，也可直接分装成成品，适合吞咽困难的患者服用，加入适宜的矫味剂，尤其适合婴幼儿服用。

主权项

一种苦参素微丸的生产方法，其特征在于，由1重量份苦参素与0.5‑30重量份的微晶纤维素、羧甲淀粉钠、乳糖、淀粉、蔗糖粉中的两种或两种以上作为辅料，加入0.2‑3重量份的水或质量百分比浓度30‑70%的乙醇制成丸芯，干燥后在丸芯上包衣，丸芯增重5%‑30%，具体方法包括下列步骤：（1）将苦参素粉碎成60目至200目的细粉，备用；（2）按微丸重量及所需增重比例，将质量百分比浓度为70%‑95%乙醇置容器中，搅拌下加入聚丙烯酸树脂Ⅳ或聚丙烯酸树脂E100型配制成质量百分比浓度为3%‑10%的溶液，加入聚丙烯酸树脂Ⅳ或聚丙烯酸树脂E100型质量百分比为10%‑20%的聚乙二醇6000型，搅拌溶解，再加入聚丙烯酸树脂Ⅳ或聚丙烯酸树脂E100型质量百分比为20%‑40%的滑石粉或硬脂酸镁，搅拌混悬，备用；（3）称取1重量份苦参素与0.5‑30重量份辅料混匀，0.2‑3重量份的水或质量百分比浓度30‑70%的乙醇制成直径为0.3‑0.8mm的丸芯；（4）在常压或负压下保持温度在40‑70℃，干燥3‑5小时；（5）取步骤（4）干燥好的丸芯置于包衣设备中包衣;根据权利要求1所述的苦参素微丸的生产方法，其特征在于，其中所述的苦参素为氧化苦参碱与质量百分比低于2%的氧化槐果碱的混合碱，按干燥品计算，含氧化苦参碱不少于98.0%。