[发明专利]一种苦参素微丸的生产方法

权利要求书

1.一种苦参素微丸的生产方法，其特征在于，由1重量份苦参素与0.5-30重量份的微晶纤维素、羧甲淀粉钠、乳糖、淀粉、蔗糖粉中的两种或两种以上作为辅料，加入0.2-3重量份的水或质量百分比浓度30-70%的乙醇制成丸芯，干燥后在丸芯上包衣，丸芯增重5%-30%，具体方法包括下列步骤：

（1）将苦参素粉碎成60目至200目的细粉，备用；

（2）按微丸重量及所需增重比例，将质量百分比浓度为70%-95%乙醇置容器中，搅拌下加入聚丙烯酸树脂Ⅳ或聚丙烯酸树脂E100型配制成质量百分比浓度为3%-10%的溶液，加入聚丙烯酸树脂Ⅳ或聚丙烯酸树脂E100型质量百分比为10%-20%的聚乙二醇6000型，搅拌溶解，再加入聚丙烯酸树脂Ⅳ或聚丙烯酸树脂E100型质量百分比为20%-40%的滑石粉或硬脂酸镁，搅拌混悬，备用；

（3）称取1重量份苦参素与0.5-30重量份辅料混匀，0.2-3重量份的水或质量百分比浓度30-70%的乙醇制成直径为0.3-0.8mm的丸芯；

（4）在常压或负压下保持温度在40-70℃，干燥3-5小时；

（5）取步骤（4）干燥好的丸芯置于包衣设备中包衣;

根据权利要求1所述的苦参素微丸的生产方法，其特征在于，其中所述的苦参素为氧化苦参碱与质量百分比低于2%的氧化槐果碱的混合碱，按干燥品计算，含氧化苦参碱不少于98.0%。

2.根据权利要求1所述的苦参素微丸的生产方法，其特征在于，制丸方法为挤出滚圆制丸法；

根据权利要求1所述的苦参素微丸的生产方法，其特征在于，制丸方法为离心制丸法；

根据权利要求1所述的苦参素微丸的生产方法，其特征在于，在其步骤（5）中所说的包衣设备为包衣锅。

3.根据权利要求1所述的苦参素微丸的生产方法，其特征在于，在其步骤（5）中所说的包衣设备为流化床。