[发明专利]含有他克莫斯有效成分的缓释微丸有效
申请号: | 201180052301.3 | 申请日: | 2011-10-17 |
公开(公告)号: | CN103189054A | 公开(公告)日: | 2013-07-03 |
发明(设计)人: | 李熙烨 | 申请(专利权)人: | 李熙烨 |
主分类号: | A61K9/22 | 分类号: | A61K9/22;A61K47/38;A61K9/16;A61K9/20;A61K31/44 |
代理公司: | 北京汇泽知识产权代理有限公司 11228 | 代理人: | 武君 |
地址: | 韩国京畿道水原市权善*** | 国省代码: | 韩国;KR |
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摘要: | 本发明涉及含有他克莫斯有效成分的缓释微丸。本发明的缓释微丸是羟丙基甲基纤维素形成多层,根据羟丙基甲基纤维素和乙基纤维素水分散体TM的特定含量调节药物的释放,不仅洗脱率均匀稳定,还可以按需调节洗脱率,并且制造微丸的全部过程均在一个机械即流化床造粒机内进行,其制造工艺简便,制造时间短,微丸的粒度分布和含量均匀,且24小时持续发挥药效,一天只需给药一次从而提高患者的依从性,因此可以作为含有他克莫斯有效成分的口服缓释微丸制剂使用。 | ||
搜索关键词: | 含有 克莫斯 有效成分 缓释微丸 | ||
【主权项】:
一种含他克莫斯有效成分的缓释微丸,其特征在于,包括:以芯核(A)为中心包含主要成分他克莫斯和结合剂羟丙基甲基纤维素的药理学活性成分层(B1);包裹所述药理学活性成分层且包含羟丙基甲基纤维素的一次药理学惰性成分层(C1);包裹所述一次药理学惰性成分层且包含乙基纤维素水分散体TM(SURELEASE NG E‑7‑19050;固形物)和羟丙基甲基纤维素的缓释层(D);包裹所述缓释层且包含羟丙基甲基纤维素的二次药理学惰性成分层(C2);以及包裹所述二次药理学惰性成分层且包含他克莫斯和羟丙基甲基纤维素的初期释放调节膜层(B2);所述微丸内的他克莫斯:羟丙基甲基纤维素:乙基纤维素水分散体TM(SURELEASE NGE‑7‑19050;固形物)的比率为1:10~15:3.6~4.8。
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