[发明专利]含有他克莫斯有效成分的缓释微丸

权利要求书

1.一种含他克莫斯有效成分的缓释微丸，其特征在于，包括：

以芯核（A）为中心包含主要成分他克莫斯和结合剂羟丙基甲基纤维素的药理学活性成分层（B1）；

包裹所述药理学活性成分层且包含羟丙基甲基纤维素的一次药理学惰性成分层（C1）；

包裹所述一次药理学惰性成分层且包含乙基纤维素水分散体^TM（SURELEASE NG E-7-19050；固形物）和羟丙基甲基纤维素的缓释层（D）；

包裹所述缓释层且包含羟丙基甲基纤维素的二次药理学惰性成分层（C2）；以及包裹所述二次药理学惰性成分层且包含他克莫斯和羟丙基甲基纤维素的初期释放调节膜层（B2）；

所述微丸内的他克莫斯：羟丙基甲基纤维素：乙基纤维素水分散体^TM（SURELEASE NGE-7-19050；固形物）的比率为1：10~15：3.6~4.8。

2.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于，

所述微丸内的他克莫斯：羟丙基甲基纤维素：乙基纤维素水分散体^TM（SURELEASE NGE-7-19050；固形物）的比率为1：13.67：4.56。

3.根据权利要求1所述的缓释微丸，该缓释微丸包括：

以芯核为中心包含药物他克莫斯0.5~1.5重量份和结合剂羟丙基甲基纤维素5.0~6.5重量份的药理学活性成分层；

包含羟丙基甲基纤维素1.5~1.7重量份的一次药理学惰性成分层；

包含乙基纤维素水分散体^TM（SURELEASE NG E-7-19050；固形物）3.6~4.8重量份和羟丙基甲基纤维素0.3~0.6重量份的释放层；

包含羟丙基甲基纤维素1.5~1.7重量份的二次药理学惰性成分层；以及

包含他克莫斯0.10~0.15重量份；羟丙基甲基纤维素3.5~4.0重量份的初期释放调节膜层。

4.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于，所述微丸内的他克莫斯的量在总重量中的重量份为0.6~1.65。

5.根据权利要求1或3所述的缓释微丸，其特征在于，所述芯核由糖丸（Sugar spheres）、白糖、乙酸纤维素（Di-tab^TM：Rhodia）、微晶纤维素（vivapur^TM：JRS）合成。

6.根据权利要求1或3所述的缓释微丸，其特征在于，所述药理学活性成分层还包含增滑剂。

7.根据权利要求6所述的缓释微丸，其特征在于，所述增滑剂是从由二氧化硅、胶质二氧化硅、发烟二氧化硅、硅酸钙、滑石、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸锌、Stearowet C、十二烷基硫酸镁以及氧化镁组成的组中选择。

8.根据权利要求6所述的缓释微丸，其特征在于，所述增滑剂所包含重量份为0.5~0.9。