[发明专利]一种缬草制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种缬草制剂，它由缬草挥发油、β-环糊精、缬草浸膏粉、药用淀粉 、乙醇、硬脂酸镁、滑石粉组成，其步骤：A、采用新鲜缬草根状茎，洗去尘泥，沥干后进行隔水式加压蒸汽直接蒸馏，得挥发油和药渣；B、药渣干燥：置入渗漉罐内，用鲜药材渗漉，渗漉液过滤并回收乙醇后浓缩，得缬草浸膏粉；C、取挥发油的β-环糊精，加入蒸馏水研匀后再加入缬草挥发油研磨法研合包结，以石油醚洗去未被包结的挥发油后干燥，得缬草挥发油β-环糊精包结物粉；D、缬草挥发油的β-环糊精包结物粉与缬草浸膏粉混合后，装胶囊。本制剂安全、有效、可控、稳定，具有显著的消化道平滑肌解痉止痛、镇静安神作用，可用于平滑肌痉挛性疼痛。

主权项

1.一种缬草制剂，它由以下重量份的原料制成：所述的缬草挥发油为：淡黄色澄清液体，气香，味微辛，相对密度0.94-0.96，折光率1.48-1.49，重金属含量不超过百万分之十，醋酸龙脑酯含量≥27％；所述的缬草浸膏粉：为棕褐色粉末，水分含量＜5％，缬草萜内酯A含量≥1.3％，总萜内酯含量≥8.0％；所述的药用淀粉：为类白色粉末，水分含量＜9％，每粒胶囊装量0.29g，每粒含缬草挥发油≥40mg，缬草浸膏25±3mg，醋酸龙脑酯含量＞12mg，缬草萜内酯A含量＞0.38mg，总萜内酯含量＞5.5mg；所述的缬草制剂，由缬草挥发油包结物和浸膏粉混合研匀制成，挥发油与浸膏粉的重量比为2∶1。