[发明专利]一种缬草制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种缬草制剂，它由以下重量份的原料制成：

所述的缬草挥发油为：淡黄色澄清液体，气香，味微辛，相对密度0.94-0.96，折光率1.48-1.49，重金属含量不超过百万分之十，醋酸龙脑酯含量≥27％；

所述的缬草浸膏粉：为棕褐色粉末，水分含量＜5％，缬草萜内酯A含量≥1.3％，总萜内酯含量≥8.0％；

所述的药用淀粉：为类白色粉末，水分含量＜9％，每粒胶囊装量0.29g，每粒含缬草挥发油≥40mg，缬草浸膏25±3mg，醋酸龙脑酯含量＞12mg，缬草萜内酯A含量＞0.38mg，总萜内酯含量＞5.5mg；

所述的缬草制剂，由缬草挥发油包结物和浸膏粉混合研匀制成，挥发油与浸膏粉的重量比为2∶1。

2.根据权利要求1所述的一种缬草制剂，其特征在于：

3.根据权利要求1所述的一种缬草制剂，其特征在于：

4.根据权利要求1所述的一种缬草制剂，其特征在于：

5.根据权利要求1所述的一种缬草制剂，其特征在于：

6.权利要求1所述的一种缬草制剂的制备方法，其步骤是：

A、采用新鲜缬草根状茎及根，洗去尘泥，沥干剁成长1-5cm碎段后进行隔水式加压蒸汽直接蒸馏法蒸馏，蒸馏初期蒸汽压力0.08-0.12mPa/cm²，蒸馏中期蒸汽压力0.02-0.06mPa/cm²，蒸馏后期蒸汽压力0.08-0.10mPa/cm²，持续时间1.5-2.5小时，分离得挥发油和药渣；

B、药渣预先干燥：晒干或烘干或真空干燥，置入渗漉罐内捣实，用1.5倍鲜药材量的浓度为70-95％v/v乙醇浸渍8-12小时后开始渗漉，渗漉液过滤并回收乙醇后浓缩、干燥得缬草干浸膏，研磨过筛，得缬草浸膏粉；

C、取挥发油重量2-5倍的β-环糊精，加入1-2倍量的蒸馏水研匀后再加入缬草挥发油研磨法充分研合包结20-40分钟，过滤去水，以沸程30-60℃石油醚洗去未被包结的挥发油后常温下干燥：风干或真空干燥，研磨过筛，得缬草挥发油β-环糊精包结物粉；

D、缬草挥发油的β-环糊精包结物粉与缬草浸膏粉按2∶1重量比混合并加淀粉至装量混合均匀后过38-45目筛，然后装胶囊或压片制成制剂。