[发明专利]一种测定美洛西林钠中聚合物杂质的检测方法无效
| 申请号： | 201110320065.0 | 申请日： | 2011-10-20 |
| 公开（公告）号： | CN103063751A | 公开（公告）日： | 2013-04-24 |
| 发明（设计）人： | 龚立冬;崔爱艳;李彧娜 | 申请（专利权）人： | 苏州赛分科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/60 |
| 代理公司： | 苏州威世朋知识产权代理事务所(普通合伙) 32235 | 代理人： | 杨林洁;陆敏勇 |
| 地址： | 215123 江苏省苏州市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种测定美洛西林钠中聚合物杂质的检测方法，检测方法采用高效液相色谱体积排阻法，色谱条件为，色谱柱：以球状蛋白用亲水硅胶为固定相；流动相：50mmol的磷酸盐缓冲溶液；流速：0.5~2.0mL/min；检测波长：230~254nm；柱温：室温；进样量：10~80uL；色谱柱固定相的粒度为5微米，孔径为100Å；所述色谱柱的柱内直径为7.8mm，柱长度为300mm。该检测方法能对美洛西林钠中的聚合物杂质进行快速定性定量检测，同时简化操作步骤，提高检测精度，缩短了检测时间。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 西林 聚合物 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种测定美洛西林钠中聚合物杂质的检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱体积排阻色谱法，其特征在于，包括：将美洛西林钠样品溶解得到样品溶液；以及采用以球状蛋白用亲水硅胶为固定相，以磷酸盐缓冲溶液为流动相，流动相流速为0.5‑2.0mL/min，柱温为20‑35℃，采用紫外检测器对样品溶液进行液相色谱检测。
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