[发明专利]丙戊酸半钠片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201110210652.4 | 申请日： | 2011-07-26 |
| 公开（公告）号： | CN102895201A | 公开（公告）日： | 2013-01-30 |
| 发明（设计）人： | 孟宏涛;丁继军;谢小飞;王振国;任爱国;易崇勤 | 申请（专利权）人： | 北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大国际医院集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/20;A61K47/38;A61P25/06;A61P25/08;A61P25/18;A61P25/24 |
| 代理公司： | 北京天昊联合知识产权代理有限公司 11112 | 代理人： | 丁业平;张天舒 |
| 地址： | 100871 北京市海*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种丙戊酸半钠片剂及其制备方法。本发明的丙戊酸半钠普通片包含以其总重量计：a)50％～67％重量的丙戊酸半钠；b)25％～35％重量的微晶纤维素；c)5％～9％重量的乳糖；d)1％～3％重量的羧甲基淀粉钠；e)0.2％～2％重量的硬脂酸镁；以及f)1％～10％重量的二氧化硅和/或滑石粉。本发明的丙戊酸半钠片剂的质量稳定、无断裂、龟裂及粉碎的片、肠溶片的释放度符合中国药典2005版要求。本发明的制备方法明显克服了现有生产工艺中的颗粒流动性差、粘冲、裂片、片剂外观不合格的缺点，对生产环境无特殊要求，产品的合格率达到95％以上，适合于大规模产业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 戊酸 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种丙戊酸半钠普通片，其中所述的普通片包含以其总重量计：a)50％～67％重量的丙戊酸半钠；b)25％～35％重量的微晶纤维素；c)5％～9％重量的乳糖；d)1％～3％重量的羧甲基淀粉钠；e)0.2％～2％重量的硬脂酸镁；以及f)1％～10％重量的二氧化硅和/或滑石粉。
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