[发明专利]一种小儿宣肺止咳颗粒组合物及其制备方法和质量控制方法

摘要

本发明涉及一种小儿宣肺止咳颗粒组合物及其制备方法和质量控制方法，该组合物是由麻黄、竹叶防风、西南黄芩、桔梗、芥子、苦杏仁、葶苈子、马兰、黄芪、山药、山楂、甘草共十二味中药制备而成；该药具有宣肺解表，清热化痰的功效；主要用于小儿外感咳嗽，痰热壅肺所致的咳嗽痰多、痰黄粘稠、咳痰不爽。其临床药效学试验效果显著，生物利用度高，且无任何毒副作用。

主权项

一种小儿宣肺止咳颗粒组合物的制备方法，其特征在于：所述组合物的配方组成为：麻黄105g    竹叶防风210g    西南黄芩210g桔梗105g    芥子105g        苦杏仁105g葶苈子105g  马兰210g        黄芪210g山药105g    山楂210g        甘草105g；制备方法为：以上十二味，麻黄粉碎，加80％乙醇回流提取三次，每次1.5小时，加醇量分别为5、4、3倍，合并醇提液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.08(80～85℃)，备用；其余十一味粉碎，加90℃水温浸三次，每次1小时，加水量分别为8、6、6倍，合并温浸液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05(80～85℃)，待冷至室温，加入乙醇使含醇量达60％，搅拌均匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.21(80～85℃)，与上述麻黄稠膏混合，继续浓缩至相对密度为1.31(80～85℃)，加蔗糖、糊精适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，分装，即得。