[发明专利]一种前列地尔冻干微乳及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201110114324.4 | 申请日： | 2011-05-03 |
| 公开（公告）号： | CN102764240A | 公开（公告）日： | 2012-11-07 |
| 发明（设计）人： | 何军;刘洁;杨亚妮;陈允发 | 申请（专利权）人： | 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K9/107;A61K31/5575;A61P7/02;A61P9/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 上海智信专利代理有限公司 31002 | 代理人： | 薛琦;朱水平 |
| 地址： | 201203 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种前列地尔冻干微乳及其制备方法和应用。按重量百分比计算其包括：前列地尔0.001％-0.1％，油脂1.0％-10.0％，乳化剂1.0％-20.0％，助乳化剂1.0％-20.0％，稳定剂0.3％-1.6％，冻干保护剂50.0％-90.0％，和pH调节剂0.005‰-5.0‰。将上述成分制备成粒径为10nm-50nm的微乳，然后过滤灭菌，再将其冻干，最终制得一种稳定性高、复溶粒径小(平均粒径50-100nm内)、安全性好的注射用前列地尔冻干品。该冻干微乳的特点是：乳滴粒径小，冻干前乳液可顺利实现过滤灭菌，冷冻干燥去除水分后，杂质含量降低，副作用较小，冻干品物理稳定性、安全性好，无溶血、刺激、过敏等毒性刺激性反应，且储存运输方便，使用前，根据需要加适量的注射用水、葡萄糖溶液或生理盐水，经水合振荡稀释，复溶成微乳，供静脉注射使用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 前列 尔冻干微乳 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
一种前列地尔冻干微乳，其特征在于，按重量百分比计算，包括：前列地尔0.001％‑0.1％，油脂1.0％‑10.0％，乳化剂1.0％‑20.0％，助乳化剂1.0％‑20.0％，稳定剂0.3％‑1.6％，冻干保护剂50.0％‑90.0％，和pH调节剂0.005‰‑5.0‰。
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