[发明专利]一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201110086103.0 | 申请日： | 2011-04-07 |
| 公开（公告）号： | CN102144981A | 公开（公告）日： | 2011-08-10 |
| 发明（设计）人： | 马鹰军;钟正明 | 申请（专利权）人： | 海南锦瑞制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7068;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 杨建君 |
| 地址： | 570216 海南省*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂及其制备方法。该粉针剂包括盐酸吉西他滨20-30份、甘露醇5-9份、醋酸钠3-10份。其冷冻干燥分预冻阶段、一次干燥阶段及二次干燥阶段3个阶段，整个冻干时间低于20h。本发明盐酸吉西他滨冻干粉针制剂辅料种类及用量少，工艺参数易于控制，工艺路线简单，冻干时间短，操作方便，重现性好，所得产品有关物质低，质量可控，冻干品复溶后澄明度好，成形性良好。质量稳定可控，易于实现产业化生产，并能产生可观的经济和社会效益。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸吉西他滨冻干粉针剂，包括盐酸吉西他滨、甘露醇和醋酸钠，其特征在于：所述的冻干粉针剂中还包括乳糖；其中，盐酸吉西他滨20‑30份、甘露醇5‑9份、醋酸钠3‑10份、乳糖5‑9份。
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