[发明专利]一种难溶性药物球形颗粒的制备方法有效
| 申请号： | 201110059685.3 | 申请日： | 2011-03-14 |
| 公开（公告）号： | CN102670518A | 公开（公告）日： | 2012-09-19 |
| 发明（设计）人： | 王晶翼;蒋朝军;杨清敏;董广金;张明会 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K45/00;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/44 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 袁志明 |
| 地址： | 250100 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种难溶性药物球形颗粒的制备方法。本发明的方法包括(1)将所述难溶性药物溶于亲脂性溶剂中，制备得到分散相；(2)将步骤(1)制备的分散相加入到与该分散相不互溶的连续相中形成乳剂，并且所述的连续相由60～100％非水溶剂、0～20％乳化剂和0～20％水组成；(3)除去分散相中的所述亲脂性溶剂，得到所述难溶性药物细微颗粒在所述连续相中的混悬剂；(4)洗涤除去连续相；以及(5)收集得到的球形颗粒并干燥；其中，所制备的球形颗粒具有2～50微米的平均粒径。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 难溶性 药物 球形 颗粒 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种制备难溶性药物球形颗粒的方法，其中所述难溶性药物不包括以下式I化合物或其药学可接受的盐、溶剂合物、光学对映异构体或外消旋体、前药或类似物：![]()
其中，各n独立地是0或1，并且各R1独立地是-C1-20烷基、-C6-20芳基或-C1-6烷基-C6-20芳基；该方法包括下述步骤：(1)将所述难溶性药物溶于亲脂性溶剂中，制备得到分散相；(2)将步骤(1)制备的分散相加入到与该分散相不互溶的连续相中形成乳剂，并且所述的连续相由60～100％非水溶剂、0～20％乳化剂和0～20％水组成；(3)除去分散相中的所述亲脂性溶剂，得到所述难溶性药物细微颗粒在所述连续相中的混悬剂；(4)洗涤除去连续相；以及(5)收集得到的球形颗粒并干燥；其中，所制备的球形颗粒具有2～50微米的平均粒径。
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