[发明专利]包含纯奥利司他的预混合物的具有抗肥胖活性的药物组合物和制备方法

摘要

本发明提供在外周起作用的具有抗肥胖活性的药物组合物，其包含预混合物和任选地必要的增稠剂、调味剂和着色剂，所述预混合物由作为活性成分的纯奥利司他(orlistat)和其它成分构成，所述其它成分赋予所述预混合物稳定性和适宜的物理性质，以用于简单地制备具有便利的剂量灵活性的用于口服用途的组合物。本发明还提供用于制备所述组合物的方法。所述预混合物中的奥利司他含量小于物质的总重量的20%，优选在12%至17%之间。所述药物组合物可由所述预混合物无差别地配制成刻槽片剂和用于悬浮液的粉末两者。

主权项

在外周起作用的具有抗肥胖活性的药物组合物，其特征在于，其包含低粘附力的预混合物，所述预混合物由以下物质构成：纯活性成分形式的奥利司他；微晶纤维素型的稀释剂物质；用于改善粉末混合物的流动的乳糖一水合物型的物质；十二烷基硫酸钠型的表面活性剂物质；用于促进预混合物的成分的混合的胶态硅酐型的物质；延胡索酸硬脂酰钠型的润滑物质；用于在水的存在下帮助最终药物组合物的成分的破碎和分散的羧甲基淀粉型的物质；通过在其中并入增稠剂、调味剂和着色剂而赋予预混合物适宜的物理性质以用于简单地制备用于口服用途的药物组合物的成分。