[发明专利]羟丙基-β-环糊精的质量控制方法有效
| 申请号： | 201010252278.X | 申请日： | 2010-08-10 |
| 公开（公告）号： | CN102375032A | 公开（公告）日： | 2012-03-14 |
| 发明（设计）人： | 梁敏;杜艳玲;宋倩男;王世霞;申东民;曲刚;张素娟;崔欣艳 | 申请（专利权）人： | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/36 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050035 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明提供了高效液相色谱法对羟丙基-β-环糊精进行质量控制的方法，包括对β-环糊精、1，2-丙二醇、及1，2-丙二醇聚合物的含量测定。方法简便快捷、专属性好、灵敏度高，不仅实现了对羟丙基-β-环糊精中的两种主要杂质β-环糊精和1，2-丙二醇得含量测定，还明确了另一种杂质-1，2-丙二醇聚合物，实现了3种杂质与羟丙基-β-环糊精的有效分离和杂质的同时定量检测。 | ||
| 搜索关键词： | 丙基 环糊精 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种羟丙基‑β‑环糊精的质量控制方法，其特征是利用高效液相色谱法测定羟丙基‑β‑环糊精中β‑环糊精、1，2‑丙二醇、及1，2‑丙二醇聚合物的含量，它包括：(1)、色谱条件与系统适用性试验：用苯基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6×150‑250mm)；流动相乙腈‑水体积比0‑20∶100‑80，不包括0∶100，示差折光检测器；(2)、对照品溶液的制备：精密称取β‑环糊精和1，2‑丙二醇对照品，配成二者浓度分别在0.06‑1.5和0.08‑2.5mg/ml的对照品溶液；(3)、供试品溶液的制备：精密称取羟丙基‑β‑环糊精，配成浓度10‑300mg/ml的供试品溶液；(4)、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2‑100μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法以峰面积计算β‑环糊精、1，2‑丙二醇、及1，2‑丙二醇聚合物的含量。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司，未经石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201010252278.X/，转载请声明来源钻瓜专利网。
