[发明专利]一种丹参素钠注射液的制备方法无效
申请号: | 201010240963.0 | 申请日: | 2010-07-30 |
公开(公告)号: | CN102342909A | 公开(公告)日: | 2012-02-08 |
发明(设计)人: | 杨俊;闫福林;张静;朱敏;谷陟欣;姜宇;甘丽红 | 申请(专利权)人: | 湖南康普医药研究院 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/192;A61P9/10;A61P9/12;A61P9/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 415900 湖南省汉寿*** | 国省代码: | 湖南;43 |
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摘要: | 本发明公开了一种丹参素钠注射液的制备方法,其特征在于用抗氧化剂保护注射液内丹参素钠的稳定性。该注射液丹参素钠含量为5%-200%,抗氧化剂含量为0.5%-10%。水针剂量为每支0.5ml-20ml,pH值为5-9。抗氧化剂包括亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、甲硫氨酸(蛋氨酸)、硫脲、乙二胺四醋酸二钠、磷酸、枸橼酸等。最佳抗氧化剂为硫代硫酸钠和抗坏血酸。该注射制剂,经6-12个月的加速稳定试验和2-4年常温稳定性试验,丹参素钠仍保持良好的药理活性,达到药用标准。 | ||
搜索关键词: | 一种 丹参 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种丹参素钠注射液的制备方法,其特征在于用抗氧化剂保护注射液内丹参素钠的稳定性,制备过程包括:(1)丹参素钠50‑2000g,抗氧化剂5‑100g,用注射用水5000ml溶解。(2)加入5000ml注射用水,调pH,50‑70℃搅拌均匀,加入0.1%的活性炭,过滤,分装。
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