[发明专利]一种丹参素钠注射液的制备方法

权利要求书

1.一种丹参素钠注射液的制备方法，其特征在于用抗氧化剂保护注射液内丹参素钠的稳定性，制备过程包括：

(1)丹参素钠50-2000g，抗氧化剂5-100g，用注射用水5000ml溶解。

(2)加入5000ml注射用水，调pH，50-70℃搅拌均匀，加入0.1％的活性炭，过滤，分装。

2.根据权利要求1所述的丹参素钠注射液，其丹参素钠含量为5％-200％。

3.根据权利要求1所述的丹参素钠注射液，其抗氧化剂含量为0.5％-10％。

4.根据权利要求1所述的丹参素钠注射液，其水针剂量为每支0.5ml-20ml。

5.根据权利要求1-4所述的丹参素钠注射液，其pH值为5-9。

6.根据权利要求1-5所述的丹参素钠注射液，经6-12个月的加速稳定试验和2-4年常温稳定性试验，丹参素钠仍保持良好的药理活性，达到医用标准。

7.根据权利要求1和3所述的抗氧化剂，包含亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、甲硫氨酸(蛋氨酸)、硫脲、乙二胺四醋酸二钠、磷酸、枸橼酸等。

8.根据权利要求7所述的抗氧化剂，最佳选择为硫代硫酸钠和抗坏血酸。