[发明专利]一种控释制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201010227702.5 | 申请日： | 2010-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN102018658A | 公开（公告）日： | 2011-04-20 |
| 发明（设计）人： | 钟术光 | 申请（专利权）人： | 钟术光 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K47/30;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/34;A61K9/30;A61K9/32;A61K9/36;A61K9/16;A61K45/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610000*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明揭示了一种性能改善的控释制剂特别是零级释放的控释制剂及其制备方法，该制剂包括1)含有生物活性物质的芯料；2)外覆于上述芯料的含有众多充有空气的释药微孔的的聚合物控释衣膜，上述聚合物控释衣膜的玻璃化温度(Tg)为45～70℃，上述释药微孔是经升华可升华的物质和/或降解可降解成无害气体的物质而获得的。该制剂改善了释药性能、生产重现性和/或释药贮藏稳定性。该制剂的聚合物控释衣膜进一步地包含起增韧作用的聚合物，该制剂不仅进一步地改善了上述性能，而且还改善了控释衣膜的机械性能，特别是控释衣膜的韧性及抗冲击能力，进而降低控释制剂的剂量倾释的可能性，提高用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 控释 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种性能改善的控释制剂特别是零级释放的控释制剂的制备方法，该制备方法包括：1)、制备含有至少一种生物活性物质的芯料；2)、用含有药学上可接受的可升华的物质和/或可降解成无害气体的物质颗粒的含有或不含有药学上可接受的增塑剂的药学上可接受的不溶于或几乎不溶于水及消化液的聚合物的溶液或分散液对上述芯料包覆聚合物控释衣膜，该可升华的物质和/或可降解成无害气体的物质不溶于或几乎不溶于该聚合物的溶液(剂)或分散液(剂)中，该聚合物控释衣膜的玻璃化温度(Tg)为45～70℃；3)、升华掉位于上述聚合物控释衣膜中的可升华的物质和/或降解掉位于上述聚合物控释衣膜中的可降解成无害气体的物质。
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