[发明专利]含有缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的分散片及其制备方法

摘要

含有缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的分散片及其制备方法，它涉及药物的分散片及其制备方法。它解决了现有含有苯磺酸氨氯地平和缬沙坦的药物存在稳定性不好、崩解和溶出慢，口服生物利用度低，以成本高的问题。分散片由缬沙坦、苯磺酸氨氯地平、崩解剂、稀释剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、表面活性剂和矫味剂制成。方法：称取原料后过筛；缬沙坦、崩解剂和稀释剂混合，得混合粉A，然后苯磺酸氨氯地平与混合粉A混合，得到混合粉B；粘合剂、表面活性剂和混合粉B混合后制成软材，过筛制成颗粒再干燥；干燥后的颗粒与助流剂、润滑剂、崩解剂和矫味剂混合后过筛整粒，压片后即完成。本发明中的药物的稳定性好、崩解和溶出快，口服生物利用度高，成本低。

主权项

含有缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的分散片，其特征在于含有缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的分散片按重量份数比由80～160份的缬沙坦、3.47～6.94份的苯磺酸氨氯地平、2～50份的崩解剂、10～200份的稀释剂、30～170份的粘合剂、0.5～25份的润滑剂、0.2～20份的助流剂、0.1～2.5份的表面活性剂和0～2份的矫味剂制成；其中崩解剂为羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、可压性淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种；稀释剂为可压性淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇中的一种或几种；粘合剂是质量浓度为2～10%的聚维酮K30水溶液、质量浓度为2～10%的聚维酮K30醇溶液、质量浓度为5～15%的淀粉浆、质量浓度为0.8%～5%的羟丙基甲基纤维素水溶液中的一种或几种；润滑剂为硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁中的一种或几种；助流剂为微粉硅胶、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸钙中的一种或几种；表面活性剂为十二烷基硫酸钠、吐温80、司盘60中的一种或几种；矫味剂为柠檬酸粉未香精。