[发明专利]一种鹿茸全成分均一冻干制剂及其生产方法

摘要

本发明的目的在于提供一种含有鹿茸全成分的均一制剂，与分级成为血片、蜡片、砂片、骨片等多种规格的传统鹿茸饮片相比，本发明含有以均一状态存在的鹿茸全成分，为医生使用或患者自用鹿茸治疗疾病提供了质量均一的药材或药物，为确保疗效、防止药效波动提供了物质基础。与现代新型的鹿茸冻干后粉碎成为干粉的加工工艺相比，全程无高温工艺，有效保护了生物因子类成分的活性，同时提供了一种可以通过口腔粘膜迅速吸收小分子活性物质和肽类成分的剂型形态。还通过矫味、掩味技术手段，使得该饮片和制剂口感良好，提高了使用依从性。

主权项

一种鹿茸全成分均一冻干制剂，由完整鹿茸经冷冻干燥制得，其特征在于其具有固定的形态而非粉体，其中含有鹿茸全成分，所述鹿茸全成分在鹿茸全成分均一冻干制剂中的含量范围为1-100％，并且所述制剂的活力指数为10-3500IU/克，所述活力指数以2005年版中国药典附录XH重组人表皮生长因子生物学活性测定法测定。