[发明专利]奥美拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和质量控制方法有效
| 申请号： | 200910244378.5 | 申请日： | 2009-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN101744777A | 公开（公告）日： | 2010-06-23 |
| 发明（设计）人： | 张建立;曹相林;解玉红;谢亚;高锋 | 申请（专利权）人： | 北京四环科宝制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/16;A61K47/02;A61P1/04;G01N30/36 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100070 北京市丰*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 奥美拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和质量控制方法，属医药技术领域。本发明通过抗氧剂与螯合剂联合应用，调节制备过程中中间体溶液pH值在一定的范围，以及控制冻干过程中各阶段温度，从而改善药物的稳定性。另外，本发明通过对奥美拉唑钠冻干粉针剂质量控制方法的研究，建立了灵敏度高、专属性强的质量控制方法，能很好地控制本发明药物的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 奥美拉唑钠冻 干粉 针剂 制备 方法 质量 控制 | ||
【主权项】：
一种奥美拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于该冻干粉针剂是由药物活性成分奥美拉唑钠、依地酸二钠和无水亚硫酸钠组成。
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