[发明专利]一种复方苦参注射液的检测方法有效
| 申请号： | 200910244324.9 | 申请日： | 2009-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN101744975A | 公开（公告）日： | 2010-06-23 |
| 发明（设计）人： | 王智民;李安平;菅晓勇;胡红宇;海丽娜;李军红 | 申请（专利权）人： | 北京振东光明药物研究院有限公司;山西振东制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/896 | 分类号： | A61K36/896;A61K9/08;A61P35/00;A61P29/00;A61P7/04;A61P37/04;G01N30/02;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 张韬 |
| 地址： | 100120 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开一种复方苦参注射液的检测方法——色谱指纹图谱法，本发明采用高效液相色谱方法建立复方苦参注射液的指纹图谱，应用于复方苦参注射液中间体及成品的质量控制；采用药典会发布的《中药指纹图谱计算机辅助相似度评价软件》，将复方苦参注射液指纹图谱相似度阈值定为不得低于0.90。经实验证明该方法准确，可靠，可以最大限度的体现复方苦参注射液的主要成分，确保药品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 复方 苦参 注射液 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种复方苦参注射液的指纹图谱检测方法，其特征在于该方法中指纹图谱为：供试品指纹图谱与质量标准所附的对照指纹图谱的相似度应不低于0.9；剔除溶剂峰并用氧化苦参碱及谱图中标示的色谱峰校正后，相似度应不低于0.90；指纹图谱应有8个特征峰，以3号峰为参照峰，相对保留时间：1号峰：0.216±0.02；2号峰：0.514±0.02；3号峰，即S峰：1.000；4号峰：1.093±0.02；5号峰：1.375±0.03；6号峰：1.837±0.08；7号峰：1.950±0.09；8号峰：2.326±0.10；特征指纹峰积分相对比值：1号峰：0.130±30％；3号峰，即S峰：1.000；4号峰：0.399±25％；6号峰：0.187±25％；7号峰：0.122±25％。
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