[发明专利]注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和检测方法有效
| 申请号： | 200910243915.4 | 申请日： | 2009-12-25 |
| 公开（公告）号： | CN102106829A | 公开（公告）日： | 2011-06-29 |
| 发明（设计）人： | 张建立;曹相林;蔡刚;李海冰;董世杰 | 申请（专利权）人： | 北京四环科宝制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/26;G01N21/33;G01N30/02;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100070 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂及制备方法和检测方法，属医药技术领域。本发明通过对注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂处方附加剂、制备工艺中pH值的筛选，以及成品的pH值的控制，从而改善药物含量和有关物质的稳定性。通过本发明得到的注射用雷贝拉唑钠冻干粉针剂有关物质低，副作用少，稳定性及安全性更高，便于储存及应用，生产成本低等优点。另外，本发明还通过对冻干粉针剂的检测方法的研究，建立的质量检测方法精密度高、重复性好、灵敏度高、专属性强，能很好地控制本发明药物的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 贝拉 唑钠冻 干粉 针剂 制备 方法 检测 | ||
【主权项】：
一种雷贝拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于所述冻干粉针剂主要由药物活性成分雷贝拉唑钠、赋形剂甘露醇、抗氧剂亚硫酸钠、螯合剂乙二胺四乙酸二钠组成。
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