[发明专利]广谱抗人球蛋白卡的制备方法

摘要

本发明涉及一种广谱抗人球蛋白卡的制备方法，所述卡上具有6个微柱凝胶管，所述6个微柱凝胶管皆为含有抗IgG+C3d抗体的凝胶管，所述方法包括以下工艺过程：凝胶悬浮介质的配制、凝胶的制备、抗体的选择、凝胶的配制和分装。所述凝胶悬浮介质配方如下：对羟基苯甲酸甲酯(5.5-6.5)×10-4g/ml，对羟基苯甲酸丙酯1.0-1.5)×10-4g/ml，甘氨酸(1.6-1.9)×10-2g/ml，氯化钠(1.7-1.8)×10-3g/ml，磷酸二氢钾(2.1-2.4)×10-4g/ml，磷酸氢二钠(4.6-4.8)×10-4g/ml，牛血清白蛋白≤2％，以上试剂用蒸馏水溶解，调pH值为6.6-6.8。本发明方法制备的广谱抗人球蛋白卡灵敏度高、特异性好且质量稳定。

主权项

一种广谱抗人球蛋白卡的制备方法，所述卡上具有6个微柱凝胶管，所述6个微柱凝胶管皆为含有抗IgG+C3d抗体的凝胶管，其特征在于所述方法包括以下工艺过程：步骤一、凝胶悬浮介质的配制所述凝胶悬浮介质配方如下：对羟基苯甲酸甲酯 (5.5-6.5)×10-4g/ml对羟基苯甲酸丙酯 (1.0-1.5)×10-4g/ml甘氨酸 (1.6-1.9)×10-2g/ml氯化钠 (1.7-1.8)×10-3g/ml磷酸二氢钾 (2.1-2.4)×10-4g/ml磷酸氢二钠 (4.6-4.8)×10-4g/ml牛血清白蛋白 ≤2％，以上试剂用蒸馏水溶解，调pH值为6.6-6.8；步骤二、凝胶的制备选用聚丙烯酰胺葡聚糖凝胶，颗粒大小为30-60纳米，用步骤一配制的凝胶悬浮介质浸泡后再用该凝胶悬浮介质洗涤3-5次，除去凝胶破损碎片以及聚集的凝胶颗粒，收集得到颗粒大小均匀的、且完整呈球形的凝胶；步骤三、抗体的选择选择广谱抗人球蛋白试剂，其中抗IgG成分灵敏度：要求按照体积比1∶2和体积比1∶4稀释的IgG抗人球蛋白血清必须对照体积比1∶16稀释的抗D IgG致敏的红细胞有肉眼可见凝集，抗C3d成分的灵敏度：要求：按照体积比1∶2和体积比1∶4稀释的抗人球蛋白试剂对C3d致敏的红细胞有肉眼可见凝集，与所述广谱抗人球蛋白试剂原液的反应强度≥1+，广谱抗人球蛋白试剂与IgG性质抗D致敏红细胞产生阳性反应，与C3d致敏红细胞产生阳性反应，与既无IgG抗体又无C3d抗体致敏的红细胞反应为阴性；步骤四、凝胶的配制将步骤二制备的凝胶与步骤三选择的抗体按照体积比2∶1～3∶1的比例混合，配制成含有广谱抗人球蛋白试剂(抗IgG+C3d)的凝胶；步骤五、分装按照每管22～28微升的量，将步骤四配制的凝胶加入到一空白卡片的六个微柱管中，形成具有6个微柱凝胶管的广谱抗人球蛋白卡。