[发明专利]广谱抗人球蛋白卡的制备方法

权利要求书

1.一种广谱抗人球蛋白卡的制备方法，所述卡上具有6个微柱凝胶管，所述6个微柱凝胶管皆为含有抗IgG+C₃d抗体的凝胶管，其特征在于所述方法包括以下工艺过程：

步骤一、凝胶悬浮介质的配制

所述凝胶悬浮介质配方如下：

对羟基苯甲酸甲酯    (5.5-6.5)×10^-4g/ml

对羟基苯甲酸丙酯    (1.0-1.5)×10^-4g/ml

甘氨酸              (1.6-1.9)×10^-2g/ml

氯化钠              (1.7-1.8)×10^-3g/ml

磷酸二氢钾          (2.1-2.4)×10^-4g/ml

磷酸氢二钠          (4.6-4.8)×10^-4g/ml

牛血清白蛋白        ≤2％，

以上试剂用蒸馏水溶解，调pH值为6.6-6.8；

步骤二、凝胶的制备

选用聚丙烯酰胺葡聚糖凝胶，颗粒大小为30-60纳米，用步骤一配制的凝胶悬浮介质浸泡后再用该凝胶悬浮介质洗涤3-5次，除去凝胶破损碎片以及聚集的凝胶颗粒，收集得到颗粒大小均匀的、且完整呈球形的凝胶；

步骤三、抗体的选择

选择广谱抗人球蛋白试剂， 

其中抗IgG成分灵敏度：要求按照体积比1∶2和体积比1∶4稀释的IgG抗人球蛋白血清必须对照体积比1∶16稀释的抗D IgG致敏的红细胞有肉眼可见凝集，

抗C₃d成分的灵敏度：要求按照体积比1∶2和体积比1∶4稀释的抗人球蛋白试剂对C₃d致敏的红细胞有肉眼可见凝集，与所述广谱抗人球蛋白试剂原液的反应强度≥1+，

广谱抗人球蛋白试剂与IgG性质抗D致敏红细胞产生阳性反应，与C₃d致敏红细胞产生阳性反应，与既无IgG抗体又无C₃d抗体致敏的红细胞反应为阴性；

步骤四、凝胶的配制

将步骤二制备的凝胶与步骤三选择的抗体按照体积比2∶1～3∶1的比例混合，配制成含有广谱抗人球蛋白试剂(抗IgG+C₃d)的凝胶；

步骤五、分装

按照每管22～28微升的量，将步骤四配制的凝胶加入到一空白卡片的六个微柱管中，形成具有6个微柱凝胶管的广谱抗人球蛋白卡。