[发明专利]中药口服制剂的检测方法及应用有效
| 申请号： | 200910150099.2 | 申请日： | 2009-07-13 |
| 公开（公告）号： | CN101606969A | 公开（公告）日： | 2009-12-23 |
| 发明（设计）人： | 张康宁;廖立东;邓艳 | 申请（专利权）人： | 甘肃独一味生物制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/53 | 分类号： | A61K36/53;A61K9/16;A61K9/48;A61K9/20;A61P15/00;G01N30/36;G01N30/90 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 | 代理人： | 刘丹妮;曹津燕 |
| 地址： | 610063四川省成都市*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种中药口服制剂的检测方法，该口服制剂选自颗粒剂、胶囊剂和片剂，优选为胶囊剂，并且该制剂由独一味和三七制成，所述检测方法包括以下一项或多项检测项目：木犀草素含量和皂苷类含量的测定、独一味的鉴别和/或树脂残留物的检查。本发明所提供的检测方法具有重复性良好、中间精密度良好、专属性强、对数线性关系良好，回收率较高的优点，适用于对独二味胶囊进行质量控制，有效控制相关产品的产品质量，保证产品的有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 中药 口服 制剂 检测 方法 应用 | ||
【主权项】：
1.一种中药口服制剂的检测方法，该口服制剂选自颗粒剂、胶囊剂和片剂，优选为胶囊剂，并且该制剂由独一味和三七制成，其特征在于，所述检测方法包括以下一项或多项检测项目：木犀草素含量和皂苷类含量的测定、独一味的鉴别和/或树脂残留物的检查；优选地，所述木犀草素含量的测定是采用高效液相色谱法，其中所述高效液相色谱的条件为：填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液(50∶50)，检测波长为350nm。
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