[发明专利]治疗鼻炎的中药制剂及其质量控制方法

摘要

本发明公开了一种治疗鼻炎的中药制剂及其质量控制方法，通过对该制剂的制备工艺参数进行优化筛选，在该制剂的质量控制方法中通过对金银花、茜草进行薄层定性检测，对木兰脂素进行定量检测，保证了药品的安全性和有效性，提高了产品质量，便于药品的标准化生产。

主权项

1. 一种治疗鼻炎的中药制剂，该制剂由如下重量比的原料药制成，苍耳子 1664g 辛夷 312g 野菊花 104g金银花 104g 茜草 104g其特征为该制剂的制备方法为：以上五味药材，取辛夷和野菊花加12倍量水蒸馏5小时提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；苍耳子加水提取两次，第一次2小时，加水量为8倍，第二次1小时，加水量为6倍，合并煎液，滤过，滤液静置；金银花加水于70～80℃温浸二次，第一次2小时，加水量为10倍，第二次1小时，加水量为8倍，合并浸液，滤过，滤液静置，合并上述两种澄清药液和辛夷与野菊花水溶液，在温度为70℃，压力为—0.06Mpa条件下减压浓缩成相对密度为1.20的浸膏；另取茜草粉碎成粗粉，用8倍量70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以5ml/min*kg的速度渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.02的浸膏，静置，取上清液与上述浓缩液合并，静置，滤过，滤液在温度为70℃，压力为—0.06Mpa条件下减压浓缩，浓缩至相对密度为1.25～1.30，加入蔗糖800g和山梨酸钾1.67g，煮沸溶解，滤过，放冷，加入上述辛夷等挥发油，加水至1000ml，搅匀，灌装，105℃流通蒸汽灭菌30min即得。