[发明专利]腰息痛胶囊的质量控制方法

摘要

腰息痛胶囊可以治疗舒筋活络，祛瘀止痛，活血驱风。用于风湿性关节炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，颈椎炎，坐骨神经痛，腰肌劳损。由于该制剂中含有毒性药草乌，其临床使用上需要非常谨慎。现行的腰息痛胶囊的质量标准尚不能完全达到监督药品安全的目的。本发明的目的在于从定性和定量方面提供更加完善的质量控制方法。

主权项

1.一种腰息痛胶囊的质量控制方法，其特征在于采用以下方法：取腰息痛胶囊内容物6.0克，置500毫升具塞锥形瓶中，加浓氨试液60毫升，使湿润，加乙醚200毫升，超声处理40分钟，放冷，分取乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇使溶解并定容至2毫升，作为供试品溶液，另精密称取乌头碱对照品适量，加无水乙醇制成每1毫升含1毫克的溶液，作为对照品溶液，照中国药典2005年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液和对照品溶液各5微升，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液按照40∶2∶0.3的比例配成展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，在色谱相应的位置上出现的斑点小于对照品的斑点。