[发明专利]一种奥美拉唑钠冻干粉针剂及制备方法无效
| 申请号： | 200810062160.3 | 申请日： | 2008-06-03 |
| 公开（公告）号： | CN101283986A | 公开（公告）日： | 2008-10-15 |
| 发明（设计）人： | 陶灵萍 | 申请（专利权）人： | 海南瑞基药物研究有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/40;A61P1/04 |
| 代理公司： | 杭州求是专利事务所有限公司 | 代理人： | 张法高;赵杭丽 |
| 地址： | 570216海南省海口市海口金*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明提供一种奥美拉唑钠冻干粉针剂，以奥美拉唑为主要活性成分，含有骨架剂、金属离子络合剂、稳定剂、抗氧剂、pH值调节剂，制剂pH值调节至10.8～11.2。本发明设计合理，制备的奥美拉唑钠冻干粉针剂，产品性状色泽稳定，具有副作用小，稳定性好，复溶性好，使用方便的优点。本发明方法制备的奥美拉唑钠冻干粉针剂的含量也较普通奥美拉唑钠注射剂有明显提高，既解决了溶液澄清度问题，又有效的缓解了与钙离子的络合而导致骨钙流失。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 奥美拉唑钠冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种奥美拉唑钠冻干粉针剂，其特征是由奥美拉唑钠、骨架剂、金属离子络合剂、稳定剂、抗氧剂、pH值调节剂组成，制剂的重量份组成为：主药 奥美拉唑钠 0.5-2份骨架剂 甘露醇或右旋糖酐 2.5-10份金属离子络合剂 依地酸钙钠或依地酸二钠 0.005-0.02份稳定剂 β-环糊精或羟丙基-β-环糊精 2.5-10份抗氧剂 亚硫酸钠或焦亚硫酸钠 0.1-0.4份pH值调节剂 硼砂-碳酸钠缓冲液或氢氧化钠 适量，调节pH值至10.8～11.2。
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