[发明专利]一种曲安奈德氯霉素溶液的含量测定方法

摘要

本发明提供了一种曲安奈德氯霉素溶液的含量测定高效液相色谱方法，该方法可以同时测定曲安奈德氯霉毒溶液中醋酸曲安奈德、氯霉素、盐酸萘甲唑林三种有效成分含量，具有准确度高，专属性好，灵敏度高，操作简便，成本低廉的特点。与现有技术相比，本发明的含量测定方法不仅增加了盐酸萘甲唑林的含量控制方法，且各组分分离效果好，测定更加灵敏、准确等优点，克服了现行标准操作繁琐费时，且专属性不强，且没有测定盐酸萘甲唑林的含量的缺点，保证了质量标准的先进性和准确性，从而更有效的保障人们用药安全、有效。

主权项

1.一种曲安奈德氯霉素溶液的含量测定高效液相色谱方法，其特征在于该方法包含如下步骤：色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.01％-0.5％(g/ml)十二烷基硫酸钠溶液(调节pH值至2.0-5.0)-甲醇或乙腈(体积比为30-75∶25-70)为流动相；检测波长：0～12min与22～30min为230-245nm，12～22min为210-235nm；取系统适用性试验溶液5-45μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，氯霉素和氯霉素二醇物的分离度应符合要求，理论板数按氯霉素峰计算应不低于3000-7000；系统适用性试验用溶液的制备 取氯霉素对照品和氯霉素二醇物对照品各适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml约含氯霉素0.03-0.9mg和氯霉素二醇物0.005-0.15mg的溶液，即得；测定法 精密量取本品适量，用流动相溶解并稀释成每1ml中约含醋酸曲安奈德0.01-0.05mg、氯霉素0.15-0.75mg和盐酸萘甲唑林0.005-0.025mg的溶液，精密量取5-45μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；取醋酸曲安奈德对照品、氯霉素对照品和盐酸萘甲唑林对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中氯霉素C11H12Cl2N2O5、醋酸曲安奈德C26H33FO7和盐酸萘甲唑林C14H14N2·HCl的含量。