[发明专利]阿莫西林克拉维酸钾4：1分散片及其生产工艺

摘要

本发明提供了一种阿莫西林—克拉维酸钾4：1分散片。该分散片采用乳糖、微晶纤维素和结晶甘露醇为稀释剂、交联聚乙烯吡咯烷酮(XL型)为崩解剂、微粉硅胶和硬脂酸镁为润滑剂。本发明的分散片中采用流动性很好的乳糖、甘露醇，有利于粉末直接压片。本发明还提供这种分散片的工艺：将辅料于80－100℃干燥12－16小时，采用两次压片技术，其中微晶纤维素分内加和外加两部分加入。整个生产环境湿度在28％以下，温度在30℃以下。由于本方法将辅料充分干燥，并控制生产环境的湿度，保证了产品的稳定性；在辅料与药物的混合上采用内、外加法，提高了分散片本身的崩解速度；采用两次压片法，提高了分散片的分散均匀性及硬度。

主权项

1.阿莫西林克拉维酸钾4∶1分散片，包含：阿莫西林克拉维酸钾4∶1混粉 142～160g乳糖 30～45g微晶纤维素 50～70g结晶甘露醇 165～185g交联聚乙烯吡咯烷酮(XL型) 50～70g固相微粉硅胶 6～12g硬脂酸镁 3～8g粉末薄荷香精 6～12g阿斯巴甜 3～8g。