[发明专利]阿莫西林克拉维酸钾4：1分散片及其生产工艺

权利要求书

1.阿莫西林克拉维酸钾4∶1分散片，包含：

阿莫西林克拉维酸钾4∶1混粉    142～160g

乳糖                          30～45g

微晶纤维素                    50～70g

结晶甘露醇                    165～185g

交联聚乙烯吡咯烷酮(XL型)      50～70g

固相微粉硅胶                  6～12g

硬脂酸镁                      3～8g

粉末薄荷香精                  6～12g

阿斯巴甜                      3～8g。

2.如权利要求1所述的分散片，其中所述微晶纤维素的量包括占总量1/2至3/4的内加量，其余为外加量。

3.制备阿莫西林克拉维酸钾4∶1分散片的工艺，其特征在于包括以下步骤：

a)将乳糖、微晶纤维素、结晶甘露醇、交联PVP、微粉硅胶于80-100℃干燥12-16小时；

b)将乳糖、结晶甘露醇、交联PVP、微粉硅胶及1/2至3/4量的微晶纤维素混匀，并与主料一起投入混合机内混合20-60分钟，控制混粉的水分含量＜3.0％；

c)干压成型后，粉碎机粉碎，加入余量微晶纤维素，混合20-60分钟；

d)中间体混粉控制水分≤6.0％，标示含量95.0％-115.0％；

e)两次压片；

f)包装：采用双铝包装，包装的底层铝箔厚度为0.033mm。

4.如权利要求3所述的工艺，其特征还在于生产环境湿度在28％以下，温度在30℃以下。