[发明专利]稳定的四氢生物喋呤片剂制剂

摘要

本发明涉及稳定的四氢生物喋呤固体制剂，其制备方法以及使用所述制剂进行治疗的方法。

主权项

1.一种稳定的片剂制剂，所述制剂包含初始量称为多晶型B的(6R)-L-红-四氢生物喋呤的晶体多晶型以及药学上可接受的辅料，其中，在室温及约65％湿度下6个月后所述稳定的片剂制剂保留(6R)-L-红-四氢生物喋呤初始量的至少约95％，所述盐酸盐形式的晶体多晶型在X-射线粉末衍射图谱中具有以下d-值(A)表示的特征峰：8.7(vs)，5.63(m)，4.76(m)，4.40(m)，4.00(s)，3.23(s)，3.11(vs)，优选8.7(vs)，6.9(w)，5.90(vw)，5.63(m)，5.07(m)，4.76(m)，4.40(m)，4.15(w)，4.00(s)，3.95(m)，3.52(m)，3.44(w)，3.32(m)，3.23(s)，3.17(w)，3.11(vs)，3.06(w)，2.99(w)，2.96(w)，2.94(m)，2.87(w)，2.84(s)，2.82(m)，2.69(w)，2.59(w)和2.44(w)。