[发明专利]抗癌新药粉萆解总皂甙的制备方法

权利要求书

1、一种抗癌新药粉草解总皂甙的制备方法，其特征在于：以中药粉草解或者新鲜采集的粉背薯蓣(Dioscorea collettii var.hypoglauca)的干燥块茎为原料，采用溶剂提取法、溶剂萃取法、树脂吸附法、正相柱层析法、反相柱层析法等工艺中的一种或者多种工艺，并结合浓缩干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等常用干燥方法制备成粉草解总皂甙，使之作为抗癌活性成分与赋形剂相结合，按照常规方法制成的口服给药的内用剂型及非口服给药的注射剂和外用剂型在癌症治疗中进行应用。

2、一种如权利要求1所述的抗癌新药粉草解总皂甙的制备方法，其特征在于：所采用的溶剂提取法中，可选用水、甲醇、乙醇、正丁醇或者其他低级脂肪醇中的一种溶媒，也可选用其中的任意两种或多种溶剂以任意比例所组成的混合溶媒，在室温下浸润提取或者用超声波振荡仪超声振荡提取，或者在加热状态下浸润提取或回流提取，提取次数可以是一次，也可以是多次。

3、一种如权利要求1所述的抗癌新药粉草解总皂甙的制备方法，其特征在于：所采用的溶剂萃取法中，可将经水或者低级脂肪醇中的一种溶媒或者混合溶媒提取所获得的提取物混悬于水中，用正丁醇或含水正丁醇直接进行萃取，或者经低极性溶媒(如石油醚、二氯甲烷、三氯甲烷等中的一种或多种)脱脂后，再用正丁醇或含水正丁醇进行萃取。萃取次数可以是一次，也可以是多次。

4、一种如权利要求1所述的抗癌新药粉草解总皂甙的制备方法，其特征在于：所采用的树脂吸附法中，树脂可选用D-101型吸附树脂、XAD-2型吸附树脂或者CHP-20P型吸附树脂以及其他类型的吸附树脂，洗脱溶媒用水、甲醇、乙醇、丙酮、含水甲醇、含水乙醇或者含水丙酮中的一种或多种，洗脱时可以浓度洗脱，也可以梯度洗脱。

5、一种如权利要求1所述的抗癌新药粉草解总皂甙的制备方法，其特征在于：所采用的正相柱层析法中，可选用常压或加压硅胶柱层析，所用柱填料可选柱层析用硅胶或者薄层层析用硅胶，洗脱剂可选用苯/丙酮、二氯甲烷/丙酮、三氯甲烷/丙酮、苯/甲醇、二氯甲烷/甲醇、三氯甲烷/甲醇、乙酸乙酯/甲醇、苯/丙酮/水、二氯甲烷/丙酮/水、三氯甲烷/丙酮/水、二氯甲烷/甲醇/水、三氯甲烷/甲醇/水或者乙酸乙酯/甲醇/水等中溶媒的一种或者多种，洗脱时可以等浓度洗脱，也可以梯度洗脱。

6、一种如权利要求1所述的抗癌新药粉草解总皂甙的制备方法，其特征在于：所采用的反相柱层析法，可选用常压或加压反相柱层析，所用柱填料可选十八烷基键合相(ODS)或八烷基键合相，洗脱剂用含水甲醇或含水乙腈，洗脱时可以等浓度洗脱，也可以梯度洗脱。

7、一种如权利要求1所述的抗癌新药粉草解总皂甙的制备方法，其特征在于：蒸馏浓缩的同时回收有机溶媒。

8、一种如权利要求1所述的抗癌新药粉草解总皂甙的制备方法，其特征在于：所述的内用剂型、非口服给药的注射剂和外用剂型为散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、栓剂、肠溶剂、注射剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、酊剂、膏剂、喷雾剂等等。

9、一种如权利要求1所述的抗癌新药粉草解总皂甙的制备方法，其特征在于：作为抗癌活性成分的粉草解总皂甙，其用量为成年人每日1～1000mg，优选30～800mg/天，每日服用2～3次。

10、一种如权利要求1所述的抗癌新药粉草解总皂甙的制备方法，其特征在于：将制成的粉草解总皂甙作为抗癌活性成分，使之与适宜的赋形剂相结合，按照常规方法制成的口服给药的内用剂型及非口服给药的注射剂和外用剂型在癌症治疗中进行应用，所制成的抗癌制剂，可用于治疗包括肺癌、白血病、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌、结肠癌、肝癌、皮肤癌、前列腺癌、鼻咽癌、绒毛膜上皮癌、肾脏肿瘤、胃癌、直肠癌、子宫癌、口腔癌、食道癌、胆癌、胆道癌、胆管癌、胰腺癌、骨癌、喉癌、舌癌、胸腺癌、淋巴瘤、恶性甲状腺肿瘤、脑肿瘤、中枢神经系统肿瘤、纵隔肿瘤、黑色素瘤、肉瘤等在内的多种癌症痰病。