[发明专利]模拟的生物溶解和吸收系统

权利要求书

1．一种用来评价模拟的药物制剂的生物性溶解以及从中吸收药物活性化合物的系统，该系统包括：

一个溶解室，用来测定该药物制剂在待供给细胞单层顶表面的介质中的溶解性分布图；

一个细胞培养室，其中细胞单层可能会吸收药物活性化合物，其特征在于，该细胞培养室包括：

ⅰ)一个外壳；

ⅱ)一个管状滤膜，它能让介质渗透通过，并能将细胞单层载于其内表面上；

将该滤膜插入外壳内，形成滤膜内部的顶室以及滤膜与外壳壁之间的底室；和

其中滤膜可绕外壳中基本平行于介质流动通过顶室和底室方向的轴旋转，

ⅲ)在所述外壳上为底介质供给和流出底室、顶介质供给和流出顶室而提供的装置；

其中将从溶解室流出的含有药物制剂的介质提供给顶室，分析从底室流出的介质中出现药物活性化合物的速度，以测定药物活性化合物的吸收。

2．根据权利要求1所述的系统，其特征在于，滤膜的旋转由在所述外壳外部的旋转控制装置来控制。

3．根据权利要求1所述的系统，其特征在于，滤膜的旋转由介质流入顶室和底室所产生的力来控制。

4．根据权利要求1、2或3所述的系统，其特征在于，它还包括顶室中的一个电极和底室中的一个电极，这些电极可用来测定横跨细胞单层的跨上皮电阻。

5．根据权利要求1、2或3所述的系统，其特征在于，溶解室是一个流通溶解系统。

6．一种测定模拟的药物制剂生物性溶解以及从中吸收药物活性化合物的方法，其特征在于包括下列步骤：

测定顶介质中的药物制剂的溶解性分布图；

使细胞单层的顶表面与含有药物制剂的顶介质接触；

使细胞单层的底表面与底介质接触；和

测定细胞单层从顶介质中吸收药物活性化合物的速度。

7．根据权利要求6所述的方法，其特征在于，细胞单层吸收药物活性化合物的速度根据底介质中出现活性化合物的速度来确定。

8．根据权利要求7所述的方法，其特征在于，底介质中药物活性化合物的浓度维持在顶介质中浓度的15％或更低。

9．权利要求6、7或8所述的方法的应用，其特征在于，用该方法来测定药物制剂或剂型的IVIVC。