[发明专利]用于经皮施用免疫原的双相脂小泡组合物

权利要求书

1、一种用于经皮施用免疫原以在个体中诱发针对免疫原的免疫应答的组合物，包含

一种具有含水包油乳剂的中央核心区室的双相脂小泡悬液，和

包埋于双相脂小泡中的一种免疫原。

2、权利要求1的组合物，其中免疫原选自来自细菌、病毒、寄生虫、植物和真菌来源的抗原。

3、权利要求1的组合物，其中免疫原可有效引发体液免疫应答。

4、权利要求1的组合物，其中免疫原可有效引发细胞介导的免疫应答。

5、权利要求1的组合物，它进一步包括包埋于脂小泡中的佐剂。

6、权利要求1的组合物，其中脂小泡悬液进一步包括皮肤穿透增强剂。

7、权利要求6的组合物，其中的穿透增强剂选自脂酰化氨基酸和不饱和的脂肪酸。

8、一种用于在个体中诱发针对免疫原的免疫应答的方法，包括：

经皮给所说的个体施用一定剂量的所述免疫原，所说的免疫原包埋于具有含水包油乳剂的中央核心区室的双相脂小泡中。

9、权利要求8的方法，其中的免疫原是细菌，病毒或真菌来源的抗原。

10、权利要求8的方法，其中的免疫原可有效诱发体液免疫应答。

11、权利要求8的方法，其中的免疫原可有效诱发细胞介导的免疫应答。

12、权利要求8的方法，它进一步包括包埋于脂小泡中的一种佐剂。

13、权利要求8的方法，其中所说的脂小泡悬液包含于适于其保存的贮药器中。

14、权利要求13的方法，其中所说的贮药器由不通透的背衬件和有效用于使所说的脂小泡从所说的贮药器传递的膜所限定。

15、权利要求8的方法，其中所说的脂小泡悬液进一步包括穿透增强剂。

16、权利要求15的方法，其中所说的穿透增强剂选自脂酰化氨基酸和不饱和的脂肪酸。

17、用于给个体经皮施用免疫原的方法，包括，

给个体皮肤贴上一种装置，所说装置包括：

(i)经过将水包油乳剂与形成小泡的脂类混合形成的脂小泡悬液，所说的小泡由下述部分组成：(a)由所述的小泡形成脂组成的脂双层外膜，(b)含所述水包油乳剂的中央核心区室和(c)包埋于所述小泡中的有效诱发免疫反应剂量的免疫原；

(ii)适于保持所说的脂小泡悬液且适于从其中释放脂小泡的贮药器；和

(iii)将该装置附着到个体上以经皮施用所述免疫原的工具。

18、权利要求书17的方法，其中所述的贮药器由不通透的背衬件和有效用于使所述脂小泡从所述贮药器传递的膜限定。

19、权利要求书17的方法，其中所述的脂小泡悬液包括通透增强剂。

20、权利要求书19的方法，其中所述的穿透增强剂选自脂酰化氨基酸和不饱和脂肪酸。

21、权利要求书17的方法，其中所述的用于附着的工具是邻近所述膜的粘合层。

22、权利要求书17的方法，它还包括包埋于所述脂小泡中的佐剂。

23、一种用于经皮施用免疫原的装置，包括：

由水包油乳剂与小泡形成脂类混合形成的脂小泡悬液，所述的小泡由下述成份组成：(i)由该小泡形成脂组成的脂双层外膜，(ii)含该水包油乳剂的中央核心区室和(iii)包埋于所述小泡中的有效诱发免疫反应剂量的免疫原；

适于保持所述悬液且适于从其中释放脂小泡的贮药器；

和用于将该装置附着在个体上以经皮施用所述免疫原的工具。

24、权利要求书23的装置，其中所述的贮药器由不通透的背衬件和有效用于使所说的脂小泡从所述贮药器中传递的膜限定。

25、权利要求书23的装置，其中所述的的脂小泡悬液包含一种穿透增强剂。

26、权利要求书23的装置，其中所述的穿透增强剂选自脂酰化氨基酸和不饱和的脂肪酸。