[发明专利]延迟的总释放胃肠道给药系统

权利要求书

1.一种在动物的胃肠道中立即局部释放所需的药剂的给药装置，其包括：

a.在暴露到水性液体时溶胀的心料，包括该药剂和心料材料；以及

b.在所说的心料溶胀时崩解的包围所说的心料的包衣，该包衣具有外表面，该包衣包括包埋于水不溶性载体中的水不溶性亲水颗粒物，其中所说的颗粒物在所说的液体存在时在所说的包衣中形成联系所说的心料和所说的包衣的所说的外表面的通道。

2.权利要求1的装置，其中所说的心料选自药片，药囊和药丸。

3.权利要求1的装置，其中所说的水不溶性载体选自：二甲基氨基乙基丙烯酸酯/甲基丙烯酸乙酯共聚物，一种基于带有少量季铵基的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯的共聚物，其中该铵基对残留的中性(甲基)丙烯酸酯的摩尔比是约1∶20；甲基丙烯酸乙酯/甲基丙烯酸氯三甲基铵甲酯共聚物，一种基于带有少量季铵基的丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯的共聚物，其中该铵基对残留的中性(甲基)丙烯酸酯的摩尔比是1∶40；乙基纤维素；虫胶和玉米蛋白。

4.权利要求1的装置，其中所说的包衣(b)的所说的外表面进一步用肠溶包衣包被。

5.权利要求1的装置，其中所说可溶胀心料材料选自：多糖，交联的聚丙烯酸和改性的纤维素。

6.权利要求5的装置，其中所说的多糖选自：藻酸，果胶，黄原胶，瓜尔胶，黄蓍胶，以及刺槐豆胶的不溶性金属盐或交联的衍生物，角叉菜聚糖，淀粉，微晶淀粉，微晶纤维素，其金属盐，以及其共价交联的衍生物。

7.权利要求5的装置，其中所说的改性的纤维素选自：羟丙基纤维素，羟乙基纤维素，甲基纤维素和羧甲基纤维素以及羧甲基纤维素的金属盐。

8.权利要求1的装置，其中所说的颗粒物含有一种聚合物，选自：干粉型的水不溶性多糖，水不溶性交联的多糖，水不溶性多糖金属盐，水不溶性交联的蛋白，水不溶性交联的肽，水不溶性蛋白：多糖复合物，水不溶性肽：多糖复合物，通过与聚阳离子或聚阴离子的相互作用而使其不可溶的多糖或蛋白或肽以及水不溶性的交联的亲水聚合物。

9.权利要求8的位置，其中所说的多糖选自：果胶，黄原胶，角叉菜聚糖，黄蓍胶，刺槐豆胶和藻酸的不溶性金属盐；黄原胶，瓜尔胶，葡聚糖，角叉菜聚糖，黄蓍胶，刺槐豆胶，果胶，淀粉，羟丙基纤维素，羟乙基纤维素，羟丙基甲基纤维素，羧甲基纤维素和藻酸的不溶性交联的衍生物，纤维素，微晶纤维素，不溶性淀粉和微晶淀粉。

10.权利要求9的装置，其中所说的藻酸的不溶性金属盐选自：藻酸钙，藻酸锌，藻酸铝，藻酸铁，和藻酸亚铁。

11.权利要求9的装置，其中所说的果胶的不溶性金属盐选自：果胶酸钙，果胶酸锌，果胶酸铝，果胶酸铁和果胶酸亚铁。

12.权利要求8的装置，其中所说的交联是通过选自如下的交联剂进行的：甲醛，戊二醛，表氯醇，二酰氯，二酸酐，二异氰酸酯，二胺和硼砂。

13.权利要求8的装置，其中所说的水不溶性交联蛋白选自：戊二醛交联的水解的明胶，甲醛交联的水解的明胶，戊二醛交联的明胶，甲醛交联的明胶，戊二醛交联的胶原以及甲醛交联的胶原。

14.权利要求8的装置，其中所说的水不溶性交联的亲水性聚合物是交联的丙烯酸聚合物。

15.权利要求8的装置，其中所说的水不溶性交联的亲水性聚合物是交联的聚乙烯吡咯烷酮。

16.权利要求4的装置，其中所说的水不溶性载体是乙基纤维素，所说的水不溶性亲水性颗粒是果胶酸钙，且所说的肠溶包衣是基于i)甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯或ii)甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的甲基丙烯酸/甲基丙烯酸甲酯或丙烯酸乙酯阴离子型共聚物，其中的游离羧基对酯基的比例约是1∶1。

17.权利要求1的装置，其中所说的药剂是诊断性或治疗性药剂。