[发明专利]用于可灭菌处理的液体容器的共挤压多层膜无效

专利信息
申请号: 98800500.X 申请日: 1998-02-17
公开(公告)号: CN1222884A 公开(公告)日: 1999-07-14
发明(设计)人: P·布兹奥;I·因科林戈 申请(专利权)人: 巴克斯特生物技术公司
主分类号: B32B27/32 分类号: B32B27/32;B32B7/02;A61J1/00
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 代理人: 魏金玺,杨九昌
地址: 瑞士纳*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 灭菌 处理 液体 容器 挤压 多层
【权利要求书】:

1.膜、片材、箔和类似的柔性透明复合材料,它们是由具有高层间相容性和粘着性的多个共挤压层组成,特别适合于通过成型-灌装-封口方法(F-F-S)生产容器,尤其是流体袋,该流体特别是注入液,该容器必须在大约121℃或者更高温度下,用水蒸气在高压灭菌器中进行杀菌消毒,该容器除了透明度和良好的接触焊外还必须具有高耐穿破性和耐跌落性,所说的膜至少包括:

-外层(A),该层在所说的F-F-S加工过程中要与焊接装置形成接触且其熔融温度至少为130℃并且要有高机械强度以在杀菌消毒阶段能支撑填充的容器;

-内层(C),该层将会与所说的液体形成接触,一旦容器形成并填充,它经受焊接热封或冷封;以及

-在(A)和(C)层之间的复合中间层(B),该层对于粘着性、透明性、抗机械性能、吸震性等是特别重要的,所说的层在没有粘合剂和交联化合物的情况下,基本上由烯烃聚合物组成,其特征在于:

层(A)和(C)具有不同的成分;层(A)基本上由聚合物组成,该聚合物由可含有少量乙烯或α-烯烃的组合单体单元的丙烯组合单体单元形成;层(C)基本上由可具有少量α-烯烃的乙烯组合单元组成;层(B)基本上由一定数量(n)的聚合物层组成,它包括在(A)附近上部(A-AS)中“ms”数量的基层,“mc”数量的中央基层,该基层形成在(A)和(C)之间的中间层(B)的中央层或芯(BB),和包含在所说的集合体B-B和C-Ci之间的下部C-Ci中“mi”数量的层,其中ms+mi+mc=n,至少上部(A-As)和下部(C-Ci)的层或基层“ms”和“mc”分别具有乙烯组合单体单元的含量梯度和软化温度的梯度。

2.根据权利要求1的膜,其特征在于外层(A)基本上由可带有不高于4%的少量乙烯组合单元的丙烯组合单体单元形成;层(C)基本上由可带有少量α-烯烃的乙烯组合单体单元形成;在层(B)的A-As和C-Ci段中的所有“ms”和“mc”基层显示出乙烯单体单元含量的增加,但在A-As中软化温度从(A)的最高软化温度(Tmax)降到在芯(CO,BB)中的最低温度(Tmin),分别地,在C-Ci段软化温度从层C的所说的芯的最低温度增加到至少121℃的杀菌消毒温度。

3.根据权利要求2的膜,其特征在于“mc”是在6和8之间,“ms”至少等于2,“mi”是在2和10之间。

4.根据前述权利要求中至少之一的膜,其特征在于层(A)选自具有乙烯含量低于3.5%的丙烯聚合物,其厚度在10~80微米之间,层(C)选自具有α-烯烃含量低于10%的乙烯聚合物,所说的“ms”上部基层的熔融温度从140℃降低到大约90℃,所说的“mi”下部基层的温度从90℃增加到至少121℃。

5.根据前述权利要求中至少之一的膜,其特征在于:层(A)是由具有PE(聚乙烯)含量低于3.5的PP(聚丙烯)无规共聚物形成的;层(C)是具有α-烯烃含量低于10%的LLDPE(线性低密度聚乙烯);层(B)包括由无规的PP共聚物和弹性体改良剂的混合物构成的至少第一基层B2,该弹性体改良剂选自乙烯-丙烯-单体二烯的三元共聚物EPDM或SEBS;以及基层B3,B4,B5,B6,B7等,它们是由聚乙烯形成的,该聚乙烯选自具有少量α-烯烃和MDPE的聚合物型的VLLDPE和LDPE。

6.主要根据表1的复合多层膜。

7.容器,特别是盛液体,尤其是盛医用液体的袋,可在121℃或者更高的温度下用水蒸气在高压灭菌器中进行消毒,它们是由聚烯烃共挤压多层膜组成,至少在共挤压多层膜中的一层上要有软化温度低于121℃的基层,其特征在于外层(A)和内层(C)(在121℃或者更高的温度下消毒期间,即当中间层(B)的“n”个基层中的至少大部分处在部分熔融的条件下并且使容器具有耐机械性能)的厚度随着含在袋中液体重量和(B)的总厚度的增加而增加,并且当(B)的总厚度是在50微米之上时是在40微米之上,并且,对于至少1升的液体量,(B)基层的数量“n”也要随着所说的最后液体量的增加而增加。

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