[发明专利]用于可灭菌处理的液体容器的共挤压多层膜

说明书

发明背景

发明的领域

本发明是关于膜，片材，箔和类似的柔性透明复合材料，它们是由具有较高层间相容性和粘着性的多个共挤压层组成，特别适合于通过成型-灌装-封口方法(F-F-S)生产容器，尤其是流体(特别是注入液)的袋，该容器必须在大约121℃或者更高温度下，用水蒸气在高压灭菌器中进行杀菌消毒，该容器除了透明度和良好的接触焊(welding resistance)外还必须具有较高的耐穿破性和耐跌落性，所说的膜至少包括：

-外层(A)，该层在所说的F-F-S加工过程中要与焊接装置形成接触且其熔融温度至少为130℃并且要有高机械强度在杀菌消毒阶段能支撑填充的容器；

-内层(C)，该层将会与所说的液体形成接触，一旦容器形成并填充液体，它经受焊接热封或冷封；以及

-在(A)和(C)层之间的复合中间层(B)，该层对于粘着性，透明性，抗机械性能，吸震性等是特别重要的，所说的层在没有粘合剂和交联化合物的情况下，基本上由烯烃聚合物组成。

现有技术的说明

在专利申请(瑞士专利申请号为3771/93，对应于EP-A-0658421)中描述了基本为上述类型的多层共挤压膜，即具有在本说明书序言和相关的权利要求1中作为现有技术所说明的特征。在所说的申请中(在这里将引入对该申请的描述)，外层(A)和内层(C)具有相同的对称成分(即相同的无菌聚烯烃PO-STERI)，而中间层(B)(不可灭菌，其熔点低于121℃，厚度为50～200微米)是由聚烯烃构成的，该聚烯烃选自热塑性聚烯烃，密度低于0.9g/m³的乙烯-丁烯共聚物和相关的混合物。层(A和C)(其厚度为10～80微米)的材料选自丙烯聚合物和丙烯与乙烯和/或丁烯的共聚物；乙烯聚合物或乙烯与具有六个碳原子的α烯烃的共聚物；带有或不带有少量弹性体的相关混合物。在下面使用的符号表示：PP是丙烯聚合物，PE是乙烯聚合物，该聚合物可能是线性(L)的并具有低密度(L)中密度(M)或高(H)密度(D)。

在实施例中，层(A)和(C)两者可同时是PP或C8-LLDPE(线性的具有少量辛烯的低密度聚乙烯(8))而(B)也可以是回收的材料和重新造粒的聚烯烃材料。类似的在EP-A-0216506(归类为X即在所说的EP-A-0658421的检索报告中被认为是相关的文件)中描述了一种医疗袋，该袋是通过层压形成的，它是由层(A)和(C)组成的，这两层是相同的并选自LDPE，HDPE或乙烯-α烯烃的共聚物，其密度至少为0.920g/cm³，而(B)是乙烯-α烯烃的共聚物，其密度低于0.935g/cm³。具有对称成分的层(A)和(C)的必要性一般基于这样的事实：在这样做时可减少中间层(B)在所说的层(A)和(C)之间赋予充分的相容性和粘着性的难度，仅仅因为它们具有相同的成分，所以层(A)和(C)是可共存的。

可是经验证明，使单层(即使很厚)材料(B)特别是在杀菌消毒后使层(A)和(C)具有充分的粘着性既不容易也不是很有把握，尽管它们具有相同的成分。实际上在注入液袋的情况下要面临双倍的问题，不仅要考虑例如依据粘度来评价和选择(A)和(C)层以使它们配合得更合适，而且还要依据(例如)由“药典(PHARMACOPEA)”的可接受性来考虑问题，对于“药典(PHARMACOPEA)”将要考虑中间层的附着系数，该附着系数必须很高并且要求很严，对于保证结构达到可接受的状态是不可缺少的。而且现在要求袋要能装更多的液体，所以就必须具有足够高的性能。

发明概述

本发明的主要目的是提供共挤压膜以及相关的容器，该容器具有“最大的maximorum”性能，特别是极佳数值的最佳组合：不同组成的端层(A)和(C)之间的粘着性的最佳组合；在没有溶液中分解产物转移的情况下，相容性，透明性，柔软度，抗跌落性，密封强度的最佳组合，等等。

本发明的这一目的和其它目的可用膜和相关容器(该容器具有的特征列举在权利要求中)来实现。实际上已发现通过有利地使用不同组成的层(A)和(C)以及在它们之间的一系列基层B1,B2…Bn，这些基层的组合单体乙烯(E)单元的含量以及它们的熔融(软化)温度严格地呈梯度分布，得到能满足(甚至例如在最苛刻条件下)稳定性(resistance)，可加工性，外观等以及药典(Pharmacopea)特殊要求的膜和袋是可能的。

附图的简要说明

本发明的各个方面和优点将从下面参考两个实施例和附图的描述而变得一目了然。