[发明专利]含有四氢一制胰脂菌素的组合物

权利要求书

1．一种药物组合物，其含有平均直径为大约0.25mm至大约2mm的许多微粒，每个微粒含有四氢一制胰脂菌素、稳定剂和至少一种药学可接受赋形剂，条件是当微粒是小丸形式时，每个小丸含有微晶纤维素。

2．权利要求1的组合物，其中微粒是小丸或颗粒，特别是其中小丸或颗粒具有大约0.5mm至大约1.5mm的平均直径。

3．权利要求2的组合物，其中稳定剂选自聚乙烯吡咯烷酮、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮和乳糖的组合、羟基丙基甲基纤维素和羟基丙基纤维素。

4．权利要求3的组合物，其中至少组合物重量的5％是聚乙烯吡咯烷酮。

5．权利要求3的组合物，其中稳定剂是乳糖和聚乙烯吡咯烷酮的组合，其中至少组合物重量的3％是聚乙烯吡咯烷酮。

6．权利要求2的组合物，其中药学可接受赋形剂是表面活性剂，稀释剂或崩解剂。

7．权利要求6的组合物，其中药学可接受赋形剂是表面活性剂，特别是其中表面活性剂是十二烷基硫酸钠或二辛基磺基琥珀酸钠。

8．权利要求6的组合物，其中药学可接受赋形剂是稀释剂，特别是其中稀释剂是微晶纤维素、蔗糖或玉米淀粉。

9．权利要求6的组合物，其中赋形剂是崩解剂，特别是其中崩解剂是羟基乙酸淀粉钠，交联的聚乙烯吡咯烷酮，内交联的羧甲基纤维素钠或者低取代的羟基丙基纤维素。

10．权利要求2的组合物，其含有大约20％至大约75％重量的四氢一制胰脂菌素；大约3％至大约60％重量的稳定剂；和大约10％至大约60％重量的微晶纤维素。

11．权利要求10的组合物，其含有大约25％至大约75％重量的四氢一制胰脂菌素；大约20％至大约60％重量的微晶纤维素；大约1％至大约10％重量的羟基乙酸淀粉钠；大约1％至大约8％重量的十二烷基硫酸钠；大约1％至大约10％重量的聚乙烯吡咯烷酮；和大约0％至大约1％重量的滑石。

12．权利要求11的组合物，其含有大约50％重量的四氢一制胰脂菌素；大约39％重量的微晶纤维素；大约3％重量的羟基乙酸淀粉钠；大约3％重量的十二烷基硫酸钠；大约5％重量的聚乙烯吡咯烷酮；和大约0.1％重量的滑石。

13．权利要求1,2和10-12中任一项的组合物，其是单位剂量形式。

14．权利要求1的药物组合物，其含有大约120mg四氢一制胰脂菌素；大约93.6mg微晶纤维素；大约7.2mg羟基乙酸淀粉钠；大约7.2mg十二烷基硫酸钠；大约12mg聚乙烯吡咯烷酮；和大约0.24mg滑石。

15．权利要求14的组合物，其是单位剂量形式。