[发明专利]适合于非肠道给药的稳定的类胡萝卜素乳剂

权利要求书

1、一种适合于非肠道给药的稳定的水包油型乳剂，由水相和通过生理上可耐受的乳化剂非常细微地分散的油相组成，该油相的颗粒大小低于1μm，并且其中含有至少一种类胡萝卜素并且基于生理上可接受的油或脂肪，其中乳剂包含按重量计低于10％的甘油，以制成的乳剂为基准，它包含按重量计从0.1至10％的类胡萝卜素和按重量计从0.2至50％的油或脂肪，并包含作为乳化剂的聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物和/或卵磷脂，且其中类胡萝卜素以高于在室温时它在油或脂肪中的饱和溶解度的浓度存在于油相中，所述类胡萝卜素选自角黄素、柠檬黄质、玉米黄质、阿朴胡萝卜醇、阿朴胡萝卜酸乙酯、β-胡萝卜素、蕃茄红素和变胞藻黄素。

2、如权利要求1中所要求的稳定乳剂，它包含按重量计从1至3％的甘油。

3、如权利要求1中所要求的稳定乳剂，它包括单或二甘油酯，抗坏血酸脂肪酸酯或脂肪酸或脂肪酸盐作为辅助乳化剂。

4、如权利要求1中所要求的稳定乳剂，其中油相中的油是豆油、中等链长的甘油三酯、生育酚或维生素E酯。

5、如权利要求1中所要求的稳定乳剂，其中类胡萝卜素是β-胡萝卜素。

6、如权利要求1中所要求的稳定乳剂，其中油相包含β-胡萝卜素和生育酚或维生素E酯且水相包含抗坏血酸或抗坏血酸钠。

7、如权利要求1中所要求的稳定乳剂，其中油相包含其它的油溶性维生素而水相包含其它的水溶性维生素和微量元素。

8、如权利要求1中所要求的稳定乳剂，它包含作为乳化剂的聚氧乙烯/聚氧丙烯嵌段共聚物。

9、制备权利要求1中所要求的适于非肠道给药的乳剂的方法，它包括以下步骤：在一种生理上可接受的油或脂肪中溶解类胡萝卜素悬浮液，其中类胡萝卜素的量与大于它在室温时相应的饱和溶解度，但要在120至250℃时进行短暂加热；并且借助于乳化剂用水乳化这种溶液。