[发明专利]用于阴道干燥的局部激素疗法的凝胶剂

权利要求书

1.一种局部，基本上是非全身性的，治疗阴道干燥，特别是绝经期妇女的阴道干燥的药物，其特征在于选自17β-雌二醇及其盐的天然雌激素与生物可降解的亲水的润滑性的和生物粘合的凝胶之间的协同结合，

所选择的雌激素含量相当于最多15微克，优选地低于10微克的17β-雌二醇的等同单位剂量，该药物在外阴阴道粘膜给药。

2.根据权利要求1所述的药物，其中胶粘度范围为200000-600000厘泊(g/m·s或mPa/s)。

3.根据权利要求1所述的药物，其中凝胶中的雌激素以其游离形式，优选的是微细化形式存在。

4.根据权利要求1所述的药物，其中雌激素以其载体化形式，优选的是微细化形式存在于凝胶中。

5.根据权利要求4所述的药物，其中雌激素通过在毫微颗粒类型的载体中胶囊化来载体化。

6.根据权利要求5所述的药物，其中雌激素通过在超分子生物载体类型的载体中胶囊化来载体化。

7.根据权利要求1所述的药物，其中凝胶含有亲水性生物粘合的形成凝胶组份，它选自羧乙烯基酸、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、明胶、黄原胶、瓜耳胶、硅酸铝及其混合物。

8.根据权利要求1所述的药物，其中凝胶含有亲水的软化剂组份，它选自甘油、丙二醇、聚乙二醇及其混合物。

9.根据权利要求1所述的药物，其中凝胶包括羧乙烯基酸、甘油、pH调节化合物、防腐剂和水性赋形剂。

10.根据权利要求9所述的药物，其中药物组成如下：

游离或载体化微细化的17β-雌二醇                 0.0625-0.375毫克

                                  相应于2.5-15微克/4克配制好的凝

                                                    胶的单位剂量

羧乙烯基酸                                                   2克

甘油                                                        10克

对-羟基苯甲酸甲酯                                        0.025克

对-羟基苯甲酸丙酯                                        0.025克

氢氧化钠                                          适量到pH4±0.5

纯水                                                 适量到100克