[发明专利]用于制备无推进气体的雾剂的新颖稳定药物组合物

权利要求书

1.一种用于吸入器中用于制备无推进剂的可吸入气雾剂的无推进剂的药物制剂，前提条件是在任何情况下不使用推进剂，其特征在于：将选自β-模拟剂、抗胆碱剂、抗过敏剂、PAF-拮抗剂、类固醇或其组合的药物活性物质以0.001-5.0％重量百分比的比例任选与药物上无害的助剂和/或香料一起溶解在至少70％体积/体积乙醇的无推进剂的溶剂中，溶剂的其余部分是水且任选包含助溶剂。

2.根据权利要求1的药物制剂，其特征在于，该活性物质选自β-摸拟剂、抗胆碱剂和/或抗过敏剂。

3.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，溶剂包含至少85％体积/体积的乙醇。

4.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，溶剂包含至少95％体积/体积的乙醇。

5.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，除活性物质外，该制剂包含一种或多种药物上无害的助剂和/或香料。

6.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该溶剂包含至少85％体积/体积的乙醇，且在药物制剂中存在选自EDTA、柠檬酸、次氮基三乙酸及其盐的配合剂。

7.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该溶剂包含至少96％体积/体积的乙醇且EDTA或其盐作为配合剂存在。

8.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为地奥利眠宁或其酸加成盐。

9.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为3-[(羟基双-2-噻吩基乙酰基)氧基]-8，8-二甲基-8-氮鎓双环[3，2，1]辛-6-烯或其酸加成盐。

10.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为溴化异丙托品、溴乙东茛菪碱或氯化托螺吡咯。

11.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为类固醇且药物制剂包含无机酸或有机酸。

12.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为类固醇且溶剂包含至少96％体积/体积的乙醇。

13.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为类固醇且溶剂包含至少96％体积/体积的乙醇，且药物制剂包含选自EDTA、柠檬酸、次氮基三乙酸及其盐的配合剂。

14.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为类固醇且溶剂包含至少96％体积/体积的乙醇，且EDTA或其盐作为配合剂存在。

15.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为类固醇且溶剂包含至少96％体积/体积的乙醇，且药物制剂包含选自EDTA，柠檬酸，次氮基三乙酸及其盐的配合剂，其量为溶液的0.1-5mg/100ml。

16.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为类固醇且溶剂包含至少96％体积/体积的乙醇，且将制剂的pH值调整到3.2-4.5的水平。

17.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为类固醇且溶剂包含至少96％体积/体积的乙醇，药物制剂包含选自EDTA、柠檬酸、次氮基三乙酸及其盐的配合剂，且将制剂的pH值调整到3.2-4.5的水平。

18.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为类固醇且溶剂包含至少96％体积/体积的乙醇，且活性物质是9-去氟肤轻松或丁地去炎松。

19.根据权利要求1或2的药物制剂，其特征在于，该活性物质为选自9-去氟肤轻松或丁地去炎松的类固醇，溶剂包含至少96％体积/体积的乙醇，药物制剂包含选自EDTA、柠檬酸、次氮基三乙酸及其盐的配合剂，且将制剂的pH值调整到3.2-4.5的水平。

20.一种用于制备无推进剂的可吸入计量气雾剂的无推进剂的药物制剂，在每100ml含96％体积/体积的乙醇和4％体积/体积的水中，其包含1.667克的9-去氟肤轻松半水合物和1毫克的EDTA二钠，将该药物制剂的pH值调节到4.0。