[发明专利]新型胶原制剂

权利要求书

1.一种蛋白组合物，其中蛋白组分包含约30％至约100％胶原，该蛋白组分分散在含水介质中以提供胶原浓度为约5至约100mg/ml且具有有效量可配伍细胞毒性药物的无定形可流动物料，其中所述蛋白组合物中的胶原具有约45℃或45℃以下的单一转变温度。

2.根据权利要求1的蛋白组合物，其中所述可配伍细胞毒性药物选自氟尿嘧啶和甲氨蝶呤。

3.根据权利要求2的蛋白组合物，其中细胞毒性药物是氟尿嘧啶。

4.根据权利要求3的蛋白组合物，其中氟尿嘧啶的浓度大于约20mg/ml含水组合物。

5.根据权利要求2的蛋白组合物，其中细胞毒性药物是甲氨蝶呤。

6.根据权利要求5的蛋白组合物，其中甲氨蝶呤的浓度是至少约10mg/ml含水组合物。

7.根据权利要求1的蛋白组合物，该组合物还包含血管收缩药。

8.根据权利要求7的蛋白组合物，其中所述血管收缩药选自肾上腺素、去甲肾上腺素、环硼肾上腺素和双特戊酰肾上腺素。

9.一种光学半透明含水胶原组合物，包含：

一种蛋白物质，其中蛋白组分包含约3％至约100％胶原，所述蛋白物质以约5至约75mg/ml的浓度分散于含水介质中以提供无定形可流动物料；和

足够量的可配伍细胞毒性药物，从而使所述胶原组合物冷却到约10℃或10℃以下时或在环境条件下贮存足够长时间时变为光学半透明。

10.根据权利要求9的光学半透明含水胶原组合物，其中所述可配伍细胞毒性药物选自氟尿嘧啶和甲氨蝶呤。

11.一种治疗肿瘤损伤或周围组织的方法，该方法包括：

在损伤或该损伤周围的组织部位引入一种能稳定放置的蛋白组合物，该组合物包含以无定形可流动物料分散于含水介质中的胶原，该可流动物料包括足够浓度的均匀分散于其中的可配伍细胞毒性药物，从而使所述胶原具有约45℃或45℃以下的单一转变点，

这样使所述药物缓慢释放到最接近的环境中，避免在远离引入部位的部位出现显著水平的药物。

12.根据权利要求11的方法，其中所述可配伍细胞毒性药物选自氟尿嘧啶和甲氨蝶呤。

13.根据权利要求12的方法，其中细胞毒性药物是氟尿嘧啶。

14.根据权利要求13的方法，其中氟尿嘧啶的浓度大于约20mg/ml含水组合物。

15.根据权利要求12的方法，其中细胞毒性药物是甲氨蝶呤。

16.根据权利要求15的方法，其中甲氨蝶呤的浓度是至少约10mg/ml含水组合物。

17.根据权利要求11的方法，其中组合物还包括足够量的血管收缩药来收缩在损伤或损伤周围的组织附近的毛细管。

18.根据权利要求17的方法，其中所述血管收缩药选自肾上腺素、去甲肾上腺素、环硼肾上腺素和双特戊酰肾上腺素。

19.一种制备在室温下呈光学半透明的含水胶原组合物的方法，该方法包括：

(a)加入其中蛋白组分含有约30％至约100％胶原且以约5至约75mg/ml浓度分散于含水介质中的蛋白物质以提供无定形可流动物料；

(b)混合有效量的可配伍细胞毒性药物，从而使所述胶原组合物在冷却至约10℃或10℃以下时变为光学半透明；

(c)将上述(b)中制备的组合物经足够长的时间冷却至约10℃或10℃以下的温度，从而使该组合物变为光学半透明；和

(d)使该组合物达到室温。

20.根据权利要求19的方法，其中所述可配伍细胞毒性药物选自氟尿嘧啶和甲氨蝶呤。