[发明专利]用于向伤口释放胶原酶的给药剂型及其制备方法

权利要求书

1.一种用于向伤口释放胶原酶的给药剂型，其特征在于它同时显示了如下的特定特性：

a.它是粘合的、平形的和可变形的；

b.它的可扩展表面等于或小于被处理的伤口表面；

c.它包括定量的均匀分布形式的胶原酶；

d.它被设计成用来控制胶原酶的释放。

2.根据权利要求1所述的给药剂型，其特征在于它由几个部分组成，可以几个小片的形式引入伤口。

3.根据权利要求1所述的给药剂型，其特征在于它未被分割，为了能将它引入伤口，可在使用前分别将它切割成伤口的面积。

4.根据权利要求1-3之一所述的给药剂型，其特征在于它在伤口液体中能溶解或分解，胶原酶的释放动力学根据给药剂型的溶解或分解速度来定。

5.根据权利要求1-4之一所述的给药剂型，其特征在于它在伤口液体中可降解和吸收。

6.根据权利要求1-3之一所述的给药剂型，其特征在于它在伤口液体中可肿胀，胶原酶的释放动力学根据它的腐蚀速度而定。

7.根据权利要求1-3之一所述的给药剂型，其特征在于它对于伤口渗出液是惰性的，胶原酶的释放动力学仅分别根据给药剂型中胶原酶的扩散速度和剂型与施用部位或伤口液体间的界面而定。

8.根据权利要求1-7之一所述的给药剂型，其特征在于它具有多层结构。

9.根据权利要求1-8之一所述的给药剂型，其特征在于它有至少一个屏障和/或控制元素来指导胶原酶以一定的方向释放。

10.根据权利要求1-9之一所述的给药剂型，其特征在于它包括至少一种选自影响释放速率的聚合物的辅剂，和选自增塑剂的辅剂。

11.根据权利要求10所述的给药剂型，其特征在于它包括水溶性聚合物。

12.根据权利要求10所述的给药剂型，其特征在于它包括水肿胀性和/或水不溶性聚合物。

13.一种制备用于向伤口释放胶原酶的给药剂型的方法，其特征在于首先制得包含均匀分散形式的胶原酶的低粘度、可流动的物质、溶液、分散液或熔融物，然后将它们涂覆在片状基底上，通过干燥除去溶剂或分散介质，对于熔融物通过冷却而使物质固化，得到厚度由涂覆预定的膜样片材料，从中最终分割出许多同样形状和同样重量的给药剂型。