[发明专利]一种参附注射液及其制备方法

权利要求书

1、一种参附注射液，其特征在于制备该注射液的原料重量比为人参∶附子＝1∶2，每1ml注射液中含有相当于原生药量人参0.1g、附子0.2g。

2、如权利要求1所述的参附注射液的制备方法，其特征在于取人参、附子分别进行有效成份的提取，人参用乙醇回流提取，附子用水沉淀提取，然后合并人参、附子提取液，配制而成注射液，其工艺步骤如下：

a：制备人参提取液

取人参100克加乙醇浸泡36-60小时，得浸泡液①；

药渣加乙醇回流提取三次，每次1.5-3小时，得回流提取液②：

取浸泡液①与回流提取液②合并，得合并液③；

药渣用乙醇淋洗，将淋洗液与合并液③合并，得提取液④；取提取液④过滤，按其体积加入0.02-0.1％活性碳，搅拌0.5-1.5小时，放置1-2小时，过滤，得过滤液⑤；

取过滤液⑤减压回收乙醇至无醇味，补加注射用水，放冷，用NaOH溶液调PH至6-8，冷藏备用，得人参备用液⑥；

b、制备附子提取液

将电渗水置容器中，再加浓盐酸，使PH值达3-4，得酸水⑦；

取附子100克，用常水搓洗，电渗水清洗，加八倍量的酸水⑦，连续煎煮三次，每次1.5-2.5小时，合并三次煎煮液，过滤，并减压浓缩，放冷，得浓缩液⑧：

取浓缩液⑧，加入乙醇，搅拌，使含醇量达75％，冷藏，过滤，减压回收乙醇，放冷，加乙醇，搅拌，使含醇量达85％，用NaOH溶液调PH值至6-8，冷藏过夜，得醇取液⑨；

取醇提取液⑨过滤至澄明，减压回收乙醇至无醇味，加入注射用水，放冷，用NaOH溶液调PH值至6-8，冷藏，备用，得附子备用液⑩；

c、配制参附注射液

取人参备用液⑥和附子备用液⑩，分别过滤后加以合并，按配液体积计算加入0.02-0.1％的活性碳，煮沸，放冷，过滤至澄明，按配液体积计算加入0.1-0.5％的吐温-80，补加注射用水，用NaOH溶液调PH值至6-8，粗滤、精滤，灌封，灭菌，制得参附注射液。

3、如权利要求2所述的参附注射液的制备方法，其特征在于在人参提取液中加入活性碳的比例按配液体积计算为0.05％。

4、如权利要求2所述的参附注射液的制备方法，其特征在于附子煎煮液减压浓缩至1∶1，即每1ml中含有相当于原生药量1g。

5、如权利要求2所述的参附注射液的制备方法，其特征在于在人参、附子提取液中加入吐温-80的量按配液体积计算为0.2％。

6、如权利要求2所述的参附注射液的制备方法，其特征在于用NaOH溶液调PH值至7-7.5。