[发明专利]一种治疗心脏病药物的非冻干型粉针制剂及制备方法

权利要求书

1、一种氨力农粉针剂，其特征在于该粉针剂是由一支内含作为活性成份的氨力农药物小瓶与一支内含注射用溶剂的安瓿瓶组合而成的，其中氨力农药物小瓶中含有氨力农10-500毫克，注射用溶剂是由酸、抗氧剂和注射用水组成的，其中酸含量为14-180毫克／支，抗氧剂为0-5％。

2、一种如权利要求1所述的氨力农粉针剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

(1)制备氨力农药物结晶：

将氨力农加10-1000倍量的注射用水，煮沸溶解，在无菌条件下，过滤，滤液静置自然冷却，收集结晶，40-115℃干燥2-6小时，定量、无菌分装于瓶中，每瓶含10-500毫克无菌氨力农结晶或结晶性粉末，再置40-115℃干燥1-4小时后，加胶塞、压铝盖、包装；

(2)制备注射用溶剂：

将抗氧剂加5000倍注射用水，溶解后，加入酸至PH为2-3，加入活性炭、过滤、无菌分装入安瓿，灭菌、试漏、印字和包装，1-50ml／每支；

(3)将上述制得的氨力农药物结晶1-10瓶与注射用溶剂1-10支放在一个包装盒中。

3、根据权利要求1或2所述的氨力农粉针剂，其特征在于其中所述注射用溶剂中的酸可以为乳酸、马来酸、枸椽酸、葡萄糖酸、重酒石酸、乳糖酸、琥珀酸、盐酸、硝酸、硫酸、醋酸、磷酸、硼酸或其它可药用的无机酸和有机酸；抗氧剂可以为焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、甲醛合亚硫酸氢钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸、蛋氨酸、硫代乙酸或硫代甘油。