[发明专利]含有甲状旁腺激素(PTH)的吸入用治疗剂

权利要求书

1.一种治疗剂，其中含有一种或多种活性物质(i)具有全长甲状旁腺激素的基本生物活性的甲状旁腺激素，及可任选地(ii)促进PTH在下消化道吸收的一种物质，所述一种或多种活性物质以适于吸入的干粉形式存在，其中所述干粉的至少50％由(a)直径不大于10微米的颗粒；或(b)这种颗粒的聚集物组成。

2.权利要求1所述的治疗剂，其特征在于除活性物质外所述干粉含有一种药用载体。

3.权利要求2所述的治疗剂，其特征在于所述载体由直径不大于10微米的颗粒组成，以便使得到干粉的至少50％由(a)直径不大于10微米的颗粒；或(b)这种颗粒的聚集物组成。

4.权利要求3所述的治疗剂，其中干粉的至少50％由(a)直径在1至6微米之间的颗粒；或(b)这种颗粒的聚集物组成。

5.权利要求2所述的治疗剂，其特征在于所述载体由粗颗粒组成，以便在所述活性物质和载体之间形成规则混合物。

6.权利要求1至5所述的治疗剂，其中甲状旁腺激素的总质量的至少50％由直径在1至6微米之间的颗粒组成。

7.权利要求1至6任意一项所述的治疗剂，其特征是甲状旁腺激素具有与序列表中SEQ ID NO：1所示序列至少90％同源的氨基酸序列。

8.权利要求1至6任意一项所述的治疗剂，其特征是甲状旁腺激素是含有序列表中SEQ ID NO：1所示序列的至少氨基酸1至34的人甲状旁腺激素。

9.权利要求7或8所述的治疗剂，其特征在于所述甲状旁腺激素是含有序列表中SEQ ID NO：1所示序列的氨基酸1-84的人甲状旁腺激素。

10.权利要求2所述的治疗剂，其特征在于所述载体选自单、二及多糖、糖醇及其它多元醇。

11.权利要求2所述的治疗剂，其特征在于所述载体是乳糖。

12.权利要求1所述的治疗剂在一种吸入装置中的用途。

13.权利要求12所述的用途，其特征在于所述吸入装置为吸入用粉末提供防潮保护，并且过量的危险性最小。

14.权利要求13所述的用途，其特征在于所述吸入装置是单剂量的、呼吸(breath)启动的、一次性的干粉吸入器。

15.权利要求13所述的用途，其特征在于所述吸入装置是多剂量的、呼吸(breath)启动的、多次使用的干粉吸入器。

16.一种含有权利要求1所述的治疗剂的干粉吸入器。

17.一种制备权利要求1所述治疗剂的方法，其中包括形成一种甲状旁腺激素溶液，通过蒸发或其它方法除去溶剂得到一种固体并将所述固体可任选地研磨。

18.权利要求17所述的方法，其中所述溶液是甲状旁腺激素与至少一种药用载体一起形成的。

19.一种制备权利要求2所述的治疗剂的方法，包括将PTH与一种药用载体干混，并可任选地研磨和/或混合所述固体。

20.权利要求17至19任意一项所述的方法，包括将制剂微粒化的附加步骤。

21.权利要求18或19所述的方法，包括用所述甲状旁腺激素和所述药用载体制剂制备规则混合物的附加步骤。

22.一种治疗骨质疏松的方法，包括给需要此治疗的患者使用有效剂量的权利要求1所述的制剂。